Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieprogram til forebyggelse af vægtforøgelse

9. februar 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver

Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle, evaluere og formidle til Extension Service-familier på tværs af staten Colorado, et engagerende, interaktivt og evidensbaseret familieprogram med henblik på at forhindre vægtøgning hos voksne og overdreven vægtøgning i børn. Overvægtsforøgelse hos børn defineres som en stigning i kropsvægt ud over den vægtstigning, der er forbundet med normal vækst og udvikling. Programmet vil fokusere på små, let adopterede, bæredygtige livsstilsændringer.

Projektets mål inkluderer:

  1. Forbedring af et familieprogram ved at inkludere miljøvurderinger af mad og fysisk aktivitet, et online socialt netværk og et forudprogrammeret sundhedsbaseret tekstbeskedsystem og ved at få feedback fra forlængelsesfamilier gennem en række af 6 fokusgrupper.
  2. Udførelse af et randomiseret forsøg for at evaluere virkningen af ​​det forbedrede familieprogram på forebyggelsen af ​​vægtøgning i familier med overvægtige børn. Efterforskerne antager, at overvægtsforøgelse vil blive forhindret hos forsøgspersoner i interventionsgruppen, mens dem i kontrolgruppen vil tage på i overvægt.
  3. Formidling af familieprogrammet gennem USDA Cooperative Extension Services i Colorado og evaluere nytten/effektiviteten af ​​programmet for USDA Extension-agenter og deltagende familier. Efterforskerne vil gennemføre 4 yderligere fokusgrupper i slutningen af ​​dette mål for at få feedback om dets anvendelighed i en "virkelig" indstilling. Dette mål er forskelligt fra mål 2 ved, at efterforskerne evaluerer programmet i et virkeligt miljø ved at bruge kvalitative og selvrapporterede data i stedet for at udføre et klinisk forsøg.

Ved at gennemføre fokusgrupper med forlængelsesfamilier under både mål #1 og 3, vil familieprogrammet hjælpe med at forbedre viden om adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer, der påvirker fedme. Efter at have forbedret familieprogrammet (mål nr. 1), vil efterforskerne teste dets effektivitet i en randomiseret undersøgelse af 200 familier (mål nr. 2). Endelig, efter at have udviklet og afprøvet denne effektive interventionsstrategi, vil efterforskerne sprede den gennem Extension Agents i hele staten for at evaluere dens anvendelighed i en "virkelig" indstilling (Mål #3).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Center for Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier med mindst ét ​​overvægtigt barn (8-12 år, BMI for alderen mellem 84,6 og 95,4 percentilen)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med fysiske eller medicinske begrænsninger, der forhindrer dem i at deltage i fysisk aktivitet. Vi vil screene potentielle forsøgspersoner og udelukke forsøgspersoner med en underliggende sygdom, der ville hæmme aktivitet ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
  • Personer, der bruger medicin, der påvirker kropsvægt og appetit, såsom ADHD-medicin (f. Ritalin) og medicin mod depression.
  • Gravide og ammende kvinder, fordi deres fysiske aktivitets- og spisemønstre kan være anderledes end deres sædvanlige baseline. Hvis en kvinde bliver gravid under undersøgelsen, vil hendes data ikke blive inkluderet i de endelige analyser.
  • Voksne eller børn, der er vægtustabile på grund af vægttabsoperationer, vægttabsmedicin eller diætadfærd.
  • Familier, der ikke har adgang til internettet derhjemme eller ikke er villige eller i stand til at bruge offentligt tilgængelige computere, f.eks. biblioteker og skoler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familieprogram til forebyggelse af vægtøgning
Brug af et forbedret familieprogram til forebyggelse af vægtøgning i familier med overvægtige børn.
Familiearbejdsbogen er en trin-for-trin instruktionsvejledning, som familier kan bruge i hele 6-månedersperioden, og som beskriver sund livsstil. Alle uddelingskopier, instruktioner, aktiviteter og en tidslinje for programmet er lagt ud til familier i denne projektmappe.
Aktiv komparator: Intet forbedret familieprogram
Denne gruppe vil ikke få udleveret arbejdsbogen, og det antages, at de i kontrolgruppen vil tage på i overvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af den randomiserede undersøgelse er andelen af ​​overvægtige børn, der får BMIp i løbet af den 6-måneders undersøgelsesperiode.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Hill, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-1206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familieprogram til forebyggelse af vægtøgning

3
Abonner