PegIFN Alfa-2a und RBV für 16 oder 24 Wochen bei Patienten mit chronischer Hepatitis C (CHC) 2 mit schnellem virologischem Ansprechen (RVR)

Einschlusskriterien:

1. Alter älter als 18 Jahre
2. Serologischer Nachweis einer chronischen Hepatitis-C-Infektion durch einen Anti-HCV-Antikörpertest
3. Nachweisbare quantitative HCV-RNA im Serum
4. HCV-Genotyp 2 (VERSANT HCV-Genotyp-Assay (LIPA))
5. Patienten wurden noch nie mit traditionellem Interferon plus Ribavirin oder Peginterferon plus Ribavirin behandelt

Ausschlusskriterien:

1. Co-Infektion mit Hepatitis B und/oder Human Immunodeficiency Virus (HIV)
2. Anamnese oder andere Anzeichen einer Erkrankung im Zusammenhang mit einer anderen chronischen Lebererkrankung als HCV (z. B. Hämochromatose, Autoimmunhepatitis, metabolische Lebererkrankung, alkoholische Lebererkrankung, Toxinexposition)
3. Dekompensierte Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse B oder C)
4. Neoplastische Erkrankung innerhalb von 5 Jahren
5. Nachweis von Drogenmissbrauch (einschließlich übermäßigem Alkoholkonsum) innerhalb eines Jahres nach Studieneintritt
6. Frauen mit anhaltender Schwangerschaft oder Stillzeit
7. Hgb < 11 g/dl bei Frauen oder < 12 g/dl bei Männern beim Screening
8. Neutrophilenzahl < 1500 Zellen/mm3 oder Thrombozytenzahl < 90.000 Zellen/mm3 beim Screening
9. Serumkreatininspiegel > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts beim Screening
10. Alpha-Fetoprotein im Serum > 100 ng/ml
11. Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen, insbesondere Depressionen. Eine schwere psychiatrische Erkrankung ist definiert als Behandlung mit einem Antidepressivum oder einem starken Beruhigungsmittel in therapeutischen Dosen für eine schwere Depression bzw. Psychose für mindestens 3 Monate zu einem früheren Zeitpunkt oder jedwede Vorgeschichte mit Folgendem: Suizidversuch, Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer Erkrankung , oder eine Zeit der Behinderung aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung
12. Vorgeschichte einer immunologisch vermittelten Erkrankung, chronischer Lungenerkrankung in Verbindung mit funktioneller Einschränkung, schwerer Herzerkrankung, schwerer Organtransplantation oder anderen Anzeichen einer schweren Erkrankung, Malignität oder anderen Zuständen, die den Patienten nach Meinung des Prüfarztes für die Behandlung ungeeignet machen würden lernen
13. Vorgeschichte oder andere Anzeichen von Blutungen aus Ösophagusvarizen oder anderen Zuständen, die mit einer dekompensierten Lebererkrankung einhergehen
14. Vorgeschichte einer schweren Anfallsleiden oder aktueller Gebrauch von Antikonvulsiva
15. Hinweise auf eine schwere Retinopathie (z. CMV-Retinitis, Makuladegeneration)
16. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder sich an die Anforderungen der Studie zu halten