PegIFN Alfa-2a en RBV gedurende 16 of 24 weken bij patiënten met chronische hepatitis C (CHC) 2 met snelle virologische respons (RVR)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ouder dan 18 jaar
2. Serologisch bewijs van chronische hepatitis C-infectie door een anti-HCV-antilichaamtest
3. Detecteerbaar serum kwantitatief HCV-RNA
4. HCV genotype 2 (VERSANT HCV Genotype Assay (LIPA))
5. Patiënten zijn nooit behandeld met traditioneel interferon plus ribavirine of peginterferon plus ribavirine

Uitsluitingscriteria:

1. Gelijktijdige infectie met hepatitis B en/of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
2. Geschiedenis of ander bewijs van een medische aandoening die verband houdt met een andere chronische leverziekte dan HCV (bijv. hemochromatose, auto-immuunhepatitis, metabole leverziekte, alcoholische leverziekte, blootstelling aan toxines)
3. Gedecompenseerde leverziekte (Child-Pugh klasse B of C)
4. Neoplastische ziekte binnen 5 jaar
5. Bewijs van drugsmisbruik (inclusief overmatig alcoholgebruik) binnen een jaar na deelname aan de studie
6. Vrouwen met een doorgaande zwangerschap of borstvoeding
7. Hgb < 11 g/dL bij vrouwen of < 12 g/dL bij mannen bij screening
8. Aantal neutrofielen < 1500 cellen/mm3 of aantal bloedplaatjes < 90.000 cellen/mm3 bij screening
9. Serumcreatininewaarde > 1,5 keer de bovengrens van normaal bij screening
10. Serum alfa-fetoproteïne > 100 ng/ml
11. Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, met name depressie. Ernstige psychiatrische ziekte wordt gedefinieerd als behandeling met een antidepressivum of een zwaar kalmerend middel in therapeutische doseringen voor respectievelijk ernstige depressie of psychose gedurende ten minste 3 maanden op enig eerder tijdstip of een voorgeschiedenis van het volgende: een suïcidale poging, ziekenhuisopname voor psychiatrische ziekte of een periode van invaliditeit als gevolg van een psychiatrische aandoening
12. Voorgeschiedenis van immunologisch gemedieerde ziekte, chronische longziekte geassocieerd met functionele beperking, ernstige hartziekte, belangrijke orgaantransplantatie of ander bewijs van ernstige ziekte, maligniteit of enige andere aandoening die de patiënt, naar de mening van de onderzoeker, ongeschikt zou maken voor de studie
13. Voorgeschiedenis of ander bewijs van bloeding uit slokdarmvarices of andere aandoeningen die passen bij gedecompenseerde leverziekte
14. Geschiedenis van een ernstige convulsieve aandoening of actueel gebruik van anticonvulsiva
15. Bewijs van ernstige retinopathie (bijv. CMV-retinitis, maculadegeneratie)
16. Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven of zich te houden aan de vereisten van het onderzoek