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Wirkung von präoperativem Pregabalin auf die Propofol-Induktionsdosis

6. November 2012 aktualisiert von: Etienne de Medicis, Université de Sherbrooke
Das Hauptproblem besteht darin, festzustellen, ob präoperativ verabreichtes Pregabalin die erforderliche Propofol-Dosis während der Einleitung einer Vollnarkose verringert. Das sekundäre Problem der Forscher besteht darin, zu testen, ob präoperativ verabreichtes Pregabalin die Angst verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische gynäkologische Chirurgie
  • Alter 18-40 Jahre
  • ASA-Klasse I oder II
  • Body-Mass-Index 18-30

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Pregabalin oder Gabapentin
  • Chronisches Nierenversagen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Chronischer Analgetikagebrauch außer Paracetamol oder NSAID
  • Sie nehmen bereits Gabapentin, Pregabalin, Benzodiazepin oder ein Antidepressivum ein
  • Bekannter neurologischer Mangel
  • Verdacht auf schwierige Intubation oder Beatmung
  • Atypische Pseudocholinesterasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Pregabalin
Präoperative Verabreichung von Pregabalin vs. Placebo 1 Stunde vor der Operation
Andere Namen:
  • Lyrik
Experimental: Pregabalin
Arzneimittel: Pregabalin
Präoperative Verabreichung von Pregabalin vs. Placebo 1 Stunde vor der Operation
Andere Namen:
  • Lyrik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propofol-Induktionsdosis
Zeitfenster: 1 Stunde
Bewertung des präoperativen Pregabalin-Vs-Placebo-Effekts auf die Propofol-Induktionsdosis, die zur Einleitung einer Vollnarkose erforderlich ist, bewertet anhand der Entropie bei gynäkologischen Patienten, die sich einem kleineren chirurgischen Eingriff unterziehen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angst
Zeitfenster: 1 Stunde
Bewertung der Wirkung von Pregabalin im Vergleich zu Placebo auf präoperative Angstzustände
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Etienne de Medicis, MD MSc FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC09-014

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