Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного прегабалина на индукционную дозу пропофола

6 ноября 2012 г. обновлено: Etienne de Medicis, Université de Sherbrooke
Основная проблема заключается в том, чтобы определить, снижает ли предоперационно введенный прегабалин необходимую дозу пропофола во время индукции общей анестезии. Вторичный вопрос исследователей заключается в том, чтобы проверить, уменьшает ли тревожность предоперационно введенный прегабалин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Лапароскопическая гинекологическая хирургия
  • Возраст 18-40 лет
  • ASA класс I или II
  • Индекс массы тела 18-30

Критерий исключения:

  • Аллергия на прегабалин или габапентин
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Хроническое использование анальгетиков, кроме ацетаминофена или НПВП
  • Уже принимаете габапентин, прегабалин, бензодиазепин или антидепрессант
  • Известный неврологический дефицит
  • Подозрение на трудную интубацию или вентиляцию
  • Атипичные псевдохолинэстеразы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Прегабалин
Предоперационное введение прегабалина по сравнению с плацебо за 1 час до операции
Другие имена:
  • Лирика
Экспериментальный: Прегабалин
Лекарство: Прегабалин
Предоперационное введение прегабалина по сравнению с плацебо за 1 час до операции
Другие имена:
  • Лирика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индукционная доза пропофола
Временное ограничение: 1 час
Оценка предоперационного эффекта прегабалина по сравнению с плацебо на индукционную дозу пропофола, необходимую для индукции общей анестезии, оцениваемую по энтропии у гинекологических пациенток, подвергающихся малой хирургической процедуре.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная тревога
Временное ограничение: 1 час
Оценка влияния прегабалина по сравнению с плацебо на предоперационную тревожность
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: Etienne de Medicis, MD MSc FRCPC, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC09-014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться