Herzfrequenzänderungen bei normaler Aktivität, körperlicher Betätigung und Anfällen bei Patienten mit Epilepsie

Einschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine klinische Epilepsiediagnose, die eine zusätzliche Untersuchung in einer Epilepsie-Überwachungseinheit (EMU) erfordert.
2. Der Patient benötigt wahrscheinlich eine EMU-Untersuchung über einen Zeitraum von mindestens 3 Tagen.
3. Nach Ansicht des leitenden Prüfarztes ist es wahrscheinlich, dass der Patient während des EMU-Aufenthalts 3 bis 5 Anfälle erleidet.
4. Der Patient nimmt derzeit mindestens ein Antiepileptikum ein.
5. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und dürfen jedem Geschlecht und jeder Rasse angehören.
6. Der Patient muss sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, voll gehfähig sein und in der Lage sein, die körperlichen Aspekte der Testanforderungen zu erfüllen.
7. Der Patient muss bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung abzugeben.
8. Bei dem Patienten wird Epilepsie diagnostiziert, es können jedoch auch Pseudoanfälle oder psychogene Anfälle auftreten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schwerer psychiatrischer Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den erfolgreichen Abschluss der Studie verhindern würde.
2. Patienten mit epileptischem Status innerhalb der letzten 6 Monate.
3. Patienten mit Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, neuromuskulären oder Gangstörungen, die nach Einschätzung des Prüfers ein unnötiges Risiko darstellen würden.
4. Den Patienten wurden Medikamente speziell gegen eine Herz- oder autonome Störung verschrieben, die nach Ansicht des Prüfarztes die Reaktion auf die Herzfrequenz beeinflussen würde. Medikamente mit sekundärer kardialer oder autonomer Wirkung sind erlaubt.
5. Patienten mit Herz-Kreislauf-Arrhythmien oder Herzerkrankungen, die die Erkennung intrinsischer Veränderungen der Herzfrequenz aufgrund von körperlicher Betätigung, Stress oder Krampfanfällen unmöglich machen würden. Dazu gehören unter anderem chronisches Vorhofflimmern und die dauerhafte Implantation eines Herzschrittmachers.
6. Patienten, die derzeit von Alkohol oder Betäubungsmitteln abhängig sind, wie in DSM IV-R definiert.
7. Patienten, bei denen in der Vorgeschichte ausschließlich psychogene Anfälle oder Pseudoanfälle aufgetreten sind.
8. Frauen, die schwanger sind. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen Schwangerschaftstest machen.