Optimierung der atrioventrikulären (AV) Verzögerung mittels Echokardiographie im Vergleich zum SonR-Signal (SonR Pilot)
18. Dezember 2012 aktualisiert von: Piedmont Healthcare
Optimierung der atrioventrikulären Verzögerung bei Patienten, denen ein kardiales Resynchronisationsgerät implantiert wurde, mittels Echokardiographie im Vergleich zum SonR-Signal: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein externes Gerät (SonR-Sensor) zu evaluieren, das in der Lage ist, vom Herzen erzeugte Geräusche (SonR-Signal) zu erkennen.
Basierend auf den vom Herzen erzeugten und vom SonR-Sensor aufgezeichneten Geräuschen können optimale Timing-Einstellungen für den Defibrillator für die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-D) bestimmt werden.
Anschließend vergleichen die Forscher die von SonR vorgeschlagenen Timing-Einstellungen mit den im Echokardiogramm vorgeschlagenen Einstellungen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Unterschiede zwischen diesen verschiedenen Methoden zur zeitlichen Steuerung der Kontraktionen der oberen und unteren Herzkammer bestehen und ob das SonR-Signal ähnliche Ergebnisse wie ein Echokardiogramm liefern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Implantiert mit jedem aktuell von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen CRT-D-Gerät und Elektroden für 30 Tage oder bei Patienten, bei denen eine AV-Optimierung angezeigt ist
- ≥18 Jahre alt
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung
Ausschlusskriterien:
- Chronisches Vorhofflimmern
- Dekompensationsereignis einer Herzinsuffizienz innerhalb von zwei Wochen nach der Einschreibung
- Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
- Der Patient nimmt derzeit an einer anderen laufenden klinischen Studie teil
- Schwangerschaft
- Unter 18 Jahre alt
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Alle Patienten
Bei allen Patienten werden ein Echokardiogramm und SonR-Sensormessungen durchgeführt.
|
Alle Patienten erhalten einen Echokardiographen und SonR-Sensorwerte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Optimale Blutflussmethode
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bestimmung der besten Methode zum Timing der Kontraktionen der oberen und unteren Herzkammern mithilfe der Echokardiographie im Vergleich zur Verwendung von Signalen des externen SonR-Sensors.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Dan, MD, Piedmont Heart Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SonR Pilot
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .