Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Atrio-ventrikuláris (AV) késleltetés optimalizálása echokardiográfiával a SonR jelhez képest (SonR Pilot)

2012. december 18. frissítette: Piedmont Healthcare

Atrio-ventricularis késleltetés optimalizálása szív-reszinkronizáló eszközzel beültetett betegeknél echokardiográfiával a SonR jel ellen: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja egy olyan külső eszköz (SonR érzékelő) értékelése, amely képes érzékelni a szív által keltett hangokat (SonR jel). A szív által keltett és a SonR érzékelő által rögzített hangok alapján meg lehet határozni a szív-reszinkronizációs terápiás defibrillátor (CRT-D) eszköz optimális időzítését. A vizsgálók ezután összehasonlítják a SonR által javasolt időzítési beállításokat az echokardiogramon javasolt beállításokkal. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek a szív felső és alsó kamrái összehúzódásainak időzítésének különböző módszerei között, és hogy a SonR jel képes-e az echokardiogramhoz hasonló eredményeket produkálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott CRT-D eszközzel beültetve, és 30 napig vezet, vagy AV-optimalizálásra javasolt betegek
  • ≥18 éves kor felett
  • Képesség és hajlandóság írásos beleegyezés és HIPAA felhatalmazás megadására

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus pitvarfibrilláció
  • Szívelégtelenség dekompenzációs esemény a beiratkozást követő két héten belül
  • Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia
  • A páciens jelenleg egy másik, folyamatban lévő klinikai vizsgálatban vesz részt
  • Terhesség
  • 18 évesnél fiatalabb
  • Képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezést és HIPAA-engedélyt adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Minden beteg
Minden betegnél echokardiogramot és SonR érzékelőt leolvasnak.
Egyéb: Echocardiogram/SonR
Minden betegnél lesz echokardiográf és SonR érzékelő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Optimális véráramlási módszer
Időkeret: 3 hónap
Meghatározni a legjobb módszert a szív felső és alsó kamrái összehúzódásainak időzítésére echokardiográfiával, szemben a külső SonR érzékelő jeleivel.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Piedmont Healthcare

Együttműködők

LivaNova

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Dan, MD, Piedmont Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SonR Pilot

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Echocardiogram/SonR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel