Ottimizzazione del ritardo atrio-ventricolare (AV) utilizzando l'ecocardiografia rispetto al segnale SonR (SonR Pilot)
18 dicembre 2012 aggiornato da: Piedmont Healthcare
Ottimizzazione del ritardo atrio-ventricolare nei pazienti a cui è stato impiantato un dispositivo di resincronizzazione cardiaca utilizzando l'ecocardiografia rispetto al segnale SonR: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è valutare un dispositivo esterno (sensore SonR) in grado di rilevare i suoni creati dal cuore (segnale SonR).
Sulla base dei suoni creati dal cuore e registrati dal sensore SonR, è possibile determinare le impostazioni temporali ottimali per il defibrillatore per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT-D).
Gli investigatori confronteranno quindi le impostazioni di temporizzazione suggerite da SonR con le impostazioni suggerite dall'ecocardiogramma.
L'obiettivo di questo studio è determinare se esistono differenze tra questi diversi metodi di cronometraggio delle contrazioni delle camere superiori e inferiori del cuore e se il segnale SonR è in grado di produrre risultati simili a quelli di un ecocardiogramma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiantato con qualsiasi dispositivo ed elettrocatetere CRT-D approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per 30 giorni o pazienti indicati per l'ottimizzazione AV
- ≥18 anni di età
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale cronica
- Evento di scompenso per insufficienza cardiaca entro due settimane dall'arruolamento
- Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
- Paziente attualmente arruolato in un altro studio clinico in corso
- Gravidanza
- Meno di 18 anni
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tutti i pazienti
Tutti i pazienti avranno un ecocardiogramma e letture del sensore SonR completate.
|
Tutti i pazienti avranno un ecocardiografo e letture del sensore SonR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodo di flusso sanguigno ottimale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Determinare il metodo migliore per cronometrare le contrazioni delle camere superiore e inferiore del cuore utilizzando l'ecocardiografia rispetto all'utilizzo dei segnali del sensore SonR esterno.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Dan, MD, Piedmont Heart Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SonR Pilot
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