Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Optimisation du délai atrio-ventriculaire (AV) à l'aide de l'échocardiographie par rapport au signal SonR (SonR Pilot)

18 décembre 2012 mis à jour par: Piedmont Healthcare

Optimisation du délai auriculo-ventriculaire chez les patients implantés avec un dispositif de resynchronisation cardiaque utilisant l'échocardiographie par rapport au signal SonR : une étude pilote

Le but de cette étude est d'évaluer un dispositif externe (capteur SonR) capable de détecter les sons créés par le cœur (signal SonR). Sur la base des sons créés par le cœur et enregistrés par le capteur SonR, des paramètres de synchronisation optimaux pour le dispositif de défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D) peuvent être déterminés. Les enquêteurs compareront ensuite les paramètres de synchronisation suggérés par SonR aux paramètres suggérés par l'échocardiogramme. L'objectif de cette étude est de déterminer s'il existe des différences entre ces différentes méthodes de synchronisation des contractions des cavités supérieure et inférieure du cœur et si le signal SonR est capable de produire des résultats similaires à ceux d'un échocardiogramme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Implanté avec n'importe quel dispositif CRT-D actuel approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) et les sondes pendant 30 jours ou chez les patients indiqués pour l'optimisation AV
  • ≥18 ans
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire chronique
  • Événement de décompensation d'insuffisance cardiaque dans les deux semaines suivant l'inscription
  • Cardiomyopathie obstructive hypertrophique
  • Patient actuellement inscrit à un autre essai clinique en cours
  • Grossesse
  • Moins de 18 ans
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les patients
Tous les patients auront un échocardiogramme et des lectures du capteur SonR terminées.
Autre: Échocardiogramme/FilsR
Tous les patients auront un échocardiographe et des lectures du capteur SonR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode de circulation sanguine optimale
Délai: 3 mois
Déterminer la meilleure méthode pour chronométrer les contractions des cavités supérieure et inférieure du cœur en utilisant l'échocardiographie par rapport à l'utilisation des signaux du capteur SonR externe.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Piedmont Healthcare

Collaborateurs

LivaNova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Dan, MD, Piedmont Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2011

Première publication (Estimation)

1 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SonR Pilot

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Essais cliniques sur Échocardiogramme/FilsR

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Luxembourg

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner