Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrio-ventrikulær (AV) forsinkelsesoptimering ved bruk av ekkokardiografi versus SonR-signalet (SonR Pilot)

18. desember 2012 oppdatert av: Piedmont Healthcare

Atrio-ventrikulær forsinkelsesoptimalisering hos pasienter implantert med en hjerteresynkroniseringsenhet ved bruk av ekkokardiografi versus SonR-signalet: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å evaluere en ekstern enhet (SonR-sensor) som er i stand til å oppdage lyder skapt av hjertet (SonR-signal). Basert på lydene som lages av hjertet og registreres av SonR-sensoren, kan optimale tidsinnstillinger for hjerteresynkroniseringsterapi-defibrillator-enheten (CRT-D) bestemmes. Etterforskerne vil deretter sammenligne tidsinnstillingene foreslått av SonR med innstillingene foreslått fra ekkokardiogrammet. Målet med denne studien er å finne ut om det er forskjeller mellom disse forskjellige metodene for å tidsbestemme sammentrekningene i hjertets øvre og nedre kammer, og om SonR-signalet er i stand til å produsere resultater som ligner på et ekkokardiogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Implantert med enhver gjeldende Food and Drug Administration (FDA) godkjent CRT-D-enhet og ledninger i 30 dager eller pasienter indisert for AV-optimalisering
  • ≥18 år
  • Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk atrieflimmer
  • Hjertesviktdekompensasjonshendelse innen to uker etter påmelding
  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • Pasienten er for tiden registrert i en annen pågående klinisk studie
  • Svangerskap
  • Under 18 år
  • Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle pasienter
Alle pasienter vil få utført et ekkokardiogram og SonR-sensoravlesninger.
Annen: Ekkokardiogram/SønR
Alle pasienter vil ha ekkokardiograf og SonR-sensoravlesninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimal blodstrømsmetode
Tidsramme: 3 måneder
For å bestemme den beste metoden for å tidsbestemme sammentrekningene i de øvre og nedre hjertekamrene ved å bruke ekkokardiografi versus å bruke signaler fra den eksterne SonR-sensoren.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Piedmont Healthcare

Samarbeidspartnere

LivaNova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Dan, MD, Piedmont Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SonR Pilot

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Ekkokardiogram/SønR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere