使用超声心动图与 SonR 信号进行房室 (AV) 延迟优化 (SonR Pilot)
2012年12月18日 更新者：Piedmont Healthcare
使用超声心动图与 SonR 信号对植入心脏再同步装置的患者进行房室延迟优化：一项初步研究
本研究的目的是评估能够检测心脏产生的声音（SonR 信号）的外部设备（SonR 传感器）。
基于心脏产生并由 SonR 传感器记录的声音，可以确定心脏再同步治疗除颤器 (CRT-D) 设备的最佳定时设置。
然后，研究人员会将 SonR 建议的时间设置与超声心动图建议的设置进行比较。
本研究的目的是确定这些不同的计时心脏顶腔和底腔收缩的方法之间是否存在差异，以及 SonR 信号是否能够产生类似于超声心动图的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- Piedmont Heart Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 植入任何当前食品和药物管理局 (FDA) 批准的 CRT-D 设备和导线 30 天或需要 AV 优化的患者
- ≥18岁
- 提供书面知情同意和 HIPAA 授权的能力和意愿
排除标准：
- 慢性房颤
- 入组后两周内发生心力衰竭失代偿事件
- 肥厚型梗阻性心肌病
- 患者目前正在参加另一项正在进行的临床试验
- 怀孕
- 未满 18 岁
- 无法或不愿提供书面知情同意和 HIPAA 授权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：所有患者
所有患者都将完成超声心动图和 SonR 传感器读数。
|
所有患者都会有超声心动图和 SonR 传感器读数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳血流法
大体时间：3个月
|
通过使用超声心动图与使用外部 SonR 传感器的信号来确定心脏顶腔和底腔收缩计时的最佳方法。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月29日
首次发布 (估计)
2011年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月18日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声心动图/SonR的临床试验
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