- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01289288
A Physician-Based Trial to Increase Colorectal Cancer Screening in Chinese (CRC)
20. Mai 2013 aktualisiert von: Judy Wang, Georgetown University
The objective of this study is to test whether a culturally-tailored in-office based intervention have impact on increasing Chinese physician's recommendation of colorectal cancer (CRC) screening to their nonadherent Chinese patients.
Special aims are to:
- Evaluate the efficacy of a culturally-tailored physician intervention on increasing non-adherent Chinese American's patients' CRC screening rate.
- Identify factors that mediate or moderate the intervention effects. For example, patients who hold an eastern cultural view or are less acculturated will be more likely to benefit from the intervention than patients who hold a western view or who are more acculturated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study is a randomized controlled trial aiming to test the effect of the culturally-tailored in-office based intervention on physicians.
A total of 24 Chinese physicians in the Washington DC and Philadelphia areas and a total of 24 eligible Chinese patients from each physician will be recruited for this study.
Physicians and their patients are randomized into two groups: A and B. Physician in the intervention group (A) will receive mailed printed materials including a CRC physician guide, patient brochure, flip chart and a poster and two sessions of in-office training aimed to reinforce learning of the topic covered by the mailed materials and provide physicians with hands-on experience in using communication skills with standardized patients.
Physicians in the control group (B) will receive nothing until the end of the study.
Patients will be followed 12-month later after their completion of the baseline survey and their self-reported CRC screening status will be verified by chart audit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
480
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
For Physicians
- are Chinese American,
- practice primary care,
- have a least 75 Chinese patients aged 50 and older in their practice,
- can communicate with patients in Chinese (Mandarin, Cantonese, etc.)
For Patients
- visiting the participating physician at least once in the past 2 years,
- are Chinese Americans,
- are 50 years and older,
- never had any CRC screening or are overdue for screening.
Exclusion Criteria:
For Patients:
- have a colorectal polyp, CRC cancer, or a family history of CRC (first degree relative), and
- had updated CRC screening (FOBT within one year, colonoscopy within 10 years, sigmoidoscopy within 5 years and double-contrast barium enema within 5 years).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Mailed printed materials and in-office training
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Receipt of CRC screening
Zeitfenster: 12 months
|
Nonadherent Chinese American patient's CRC screening rates.
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
- Liang W, Wang JH, Chen MY, Mandelblatt JS. Language use and the receipt of cancer screening recommendations by immigrant Chinese American women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):201-7. doi: 10.1089/jwh.2007.0709.
- Wang JH, Liang W, Chen MY, Cullen J, Feng S, Yi B, Schwartz MD, Mandelblatt JS. The influence of culture and cancer worry on colon cancer screening among older Chinese-American women. Ethn Dis. 2006 Spring;16(2):404-11.
- Huei-Yu Wang J, Ma GX, Liang W, Tan Y, Makambi KH, Dong R, Vernon SW, Tu SP, Mandelblatt JS. Physician Intervention and Chinese Americans' Colorectal Cancer Screening. Am J Health Behav. 2018 Jan 1;42(1):13-26. doi: 10.5993/AJHB.42.1.2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-297
- R01CA121023 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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