- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01289288
A Physician-Based Trial to Increase Colorectal Cancer Screening in Chinese (CRC)
20 мая 2013 г. обновлено: Judy Wang, Georgetown University
The objective of this study is to test whether a culturally-tailored in-office based intervention have impact on increasing Chinese physician's recommendation of colorectal cancer (CRC) screening to their nonadherent Chinese patients.
Special aims are to:
- Evaluate the efficacy of a culturally-tailored physician intervention on increasing non-adherent Chinese American's patients' CRC screening rate.
- Identify factors that mediate or moderate the intervention effects. For example, patients who hold an eastern cultural view or are less acculturated will be more likely to benefit from the intervention than patients who hold a western view or who are more acculturated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is a randomized controlled trial aiming to test the effect of the culturally-tailored in-office based intervention on physicians.
A total of 24 Chinese physicians in the Washington DC and Philadelphia areas and a total of 24 eligible Chinese patients from each physician will be recruited for this study.
Physicians and their patients are randomized into two groups: A and B. Physician in the intervention group (A) will receive mailed printed materials including a CRC physician guide, patient brochure, flip chart and a poster and two sessions of in-office training aimed to reinforce learning of the topic covered by the mailed materials and provide physicians with hands-on experience in using communication skills with standardized patients.
Physicians in the control group (B) will receive nothing until the end of the study.
Patients will be followed 12-month later after their completion of the baseline survey and their self-reported CRC screening status will be verified by chart audit.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
480
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
For Physicians
- are Chinese American,
- practice primary care,
- have a least 75 Chinese patients aged 50 and older in their practice,
- can communicate with patients in Chinese (Mandarin, Cantonese, etc.)
For Patients
- visiting the participating physician at least once in the past 2 years,
- are Chinese Americans,
- are 50 years and older,
- never had any CRC screening or are overdue for screening.
Exclusion Criteria:
For Patients:
- have a colorectal polyp, CRC cancer, or a family history of CRC (first degree relative), and
- had updated CRC screening (FOBT within one year, colonoscopy within 10 years, sigmoidoscopy within 5 years and double-contrast barium enema within 5 years).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Mailed printed materials and in-office training
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Receipt of CRC screening
Временное ограничение: 12 months
|
Nonadherent Chinese American patient's CRC screening rates.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
- Liang W, Wang JH, Chen MY, Mandelblatt JS. Language use and the receipt of cancer screening recommendations by immigrant Chinese American women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):201-7. doi: 10.1089/jwh.2007.0709.
- Wang JH, Liang W, Chen MY, Cullen J, Feng S, Yi B, Schwartz MD, Mandelblatt JS. The influence of culture and cancer worry on colon cancer screening among older Chinese-American women. Ethn Dis. 2006 Spring;16(2):404-11.
- Huei-Yu Wang J, Ma GX, Liang W, Tan Y, Makambi KH, Dong R, Vernon SW, Tu SP, Mandelblatt JS. Physician Intervention and Chinese Americans' Colorectal Cancer Screening. Am J Health Behav. 2018 Jan 1;42(1):13-26. doi: 10.5993/AJHB.42.1.2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-297
- R01CA121023 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .