- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01289288
A Physician-Based Trial to Increase Colorectal Cancer Screening in Chinese (CRC)
20 maggio 2013 aggiornato da: Judy Wang, Georgetown University
The objective of this study is to test whether a culturally-tailored in-office based intervention have impact on increasing Chinese physician's recommendation of colorectal cancer (CRC) screening to their nonadherent Chinese patients.
Special aims are to:
- Evaluate the efficacy of a culturally-tailored physician intervention on increasing non-adherent Chinese American's patients' CRC screening rate.
- Identify factors that mediate or moderate the intervention effects. For example, patients who hold an eastern cultural view or are less acculturated will be more likely to benefit from the intervention than patients who hold a western view or who are more acculturated.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is a randomized controlled trial aiming to test the effect of the culturally-tailored in-office based intervention on physicians.
A total of 24 Chinese physicians in the Washington DC and Philadelphia areas and a total of 24 eligible Chinese patients from each physician will be recruited for this study.
Physicians and their patients are randomized into two groups: A and B. Physician in the intervention group (A) will receive mailed printed materials including a CRC physician guide, patient brochure, flip chart and a poster and two sessions of in-office training aimed to reinforce learning of the topic covered by the mailed materials and provide physicians with hands-on experience in using communication skills with standardized patients.
Physicians in the control group (B) will receive nothing until the end of the study.
Patients will be followed 12-month later after their completion of the baseline survey and their self-reported CRC screening status will be verified by chart audit.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
480
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Temple University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
For Physicians
- are Chinese American,
- practice primary care,
- have a least 75 Chinese patients aged 50 and older in their practice,
- can communicate with patients in Chinese (Mandarin, Cantonese, etc.)
For Patients
- visiting the participating physician at least once in the past 2 years,
- are Chinese Americans,
- are 50 years and older,
- never had any CRC screening or are overdue for screening.
Exclusion Criteria:
For Patients:
- have a colorectal polyp, CRC cancer, or a family history of CRC (first degree relative), and
- had updated CRC screening (FOBT within one year, colonoscopy within 10 years, sigmoidoscopy within 5 years and double-contrast barium enema within 5 years).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Solita cura
|
|
Sperimentale: Mailed printed materials and in-office training
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Receipt of CRC screening
Lasso di tempo: 12 months
|
Nonadherent Chinese American patient's CRC screening rates.
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
- Liang W, Wang JH, Chen MY, Mandelblatt JS. Language use and the receipt of cancer screening recommendations by immigrant Chinese American women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):201-7. doi: 10.1089/jwh.2007.0709.
- Wang JH, Liang W, Chen MY, Cullen J, Feng S, Yi B, Schwartz MD, Mandelblatt JS. The influence of culture and cancer worry on colon cancer screening among older Chinese-American women. Ethn Dis. 2006 Spring;16(2):404-11.
- Huei-Yu Wang J, Ma GX, Liang W, Tan Y, Makambi KH, Dong R, Vernon SW, Tu SP, Mandelblatt JS. Physician Intervention and Chinese Americans' Colorectal Cancer Screening. Am J Health Behav. 2018 Jan 1;42(1):13-26. doi: 10.5993/AJHB.42.1.2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-297
- R01CA121023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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