- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01289288
A Physician-Based Trial to Increase Colorectal Cancer Screening in Chinese (CRC)
2013. május 20. frissítette: Judy Wang, Georgetown University
The objective of this study is to test whether a culturally-tailored in-office based intervention have impact on increasing Chinese physician's recommendation of colorectal cancer (CRC) screening to their nonadherent Chinese patients.
Special aims are to:
- Evaluate the efficacy of a culturally-tailored physician intervention on increasing non-adherent Chinese American's patients' CRC screening rate.
- Identify factors that mediate or moderate the intervention effects. For example, patients who hold an eastern cultural view or are less acculturated will be more likely to benefit from the intervention than patients who hold a western view or who are more acculturated.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is a randomized controlled trial aiming to test the effect of the culturally-tailored in-office based intervention on physicians.
A total of 24 Chinese physicians in the Washington DC and Philadelphia areas and a total of 24 eligible Chinese patients from each physician will be recruited for this study.
Physicians and their patients are randomized into two groups: A and B. Physician in the intervention group (A) will receive mailed printed materials including a CRC physician guide, patient brochure, flip chart and a poster and two sessions of in-office training aimed to reinforce learning of the topic covered by the mailed materials and provide physicians with hands-on experience in using communication skills with standardized patients.
Physicians in the control group (B) will receive nothing until the end of the study.
Patients will be followed 12-month later after their completion of the baseline survey and their self-reported CRC screening status will be verified by chart audit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
480
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
For Physicians
- are Chinese American,
- practice primary care,
- have a least 75 Chinese patients aged 50 and older in their practice,
- can communicate with patients in Chinese (Mandarin, Cantonese, etc.)
For Patients
- visiting the participating physician at least once in the past 2 years,
- are Chinese Americans,
- are 50 years and older,
- never had any CRC screening or are overdue for screening.
Exclusion Criteria:
For Patients:
- have a colorectal polyp, CRC cancer, or a family history of CRC (first degree relative), and
- had updated CRC screening (FOBT within one year, colonoscopy within 10 years, sigmoidoscopy within 5 years and double-contrast barium enema within 5 years).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Mailed printed materials and in-office training
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Receipt of CRC screening
Időkeret: 12 months
|
Nonadherent Chinese American patient's CRC screening rates.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judy Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
- Liang W, Wang JH, Chen MY, Mandelblatt JS. Language use and the receipt of cancer screening recommendations by immigrant Chinese American women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Feb;18(2):201-7. doi: 10.1089/jwh.2007.0709.
- Wang JH, Liang W, Chen MY, Cullen J, Feng S, Yi B, Schwartz MD, Mandelblatt JS. The influence of culture and cancer worry on colon cancer screening among older Chinese-American women. Ethn Dis. 2006 Spring;16(2):404-11.
- Huei-Yu Wang J, Ma GX, Liang W, Tan Y, Makambi KH, Dong R, Vernon SW, Tu SP, Mandelblatt JS. Physician Intervention and Chinese Americans' Colorectal Cancer Screening. Am J Health Behav. 2018 Jan 1;42(1):13-26. doi: 10.5993/AJHB.42.1.2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-297
- R01CA121023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .