- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01321645
Wirksamkeit von Azadirachta Indica (homöopathisches Arzneimittel) bei der Behandlung von Akne vulgaris
21. Oktober 2012 aktualisiert von: Dr. Anjali Miglani, Miglani, Anjali
Wirksamkeit weniger bekannter homöopathischer Arzneimittel bei Akne Vulgaris - Azadirachta Indica
Akne ist eines der häufigsten Hautprobleme bei Teenagern und Heranwachsenden.
Es gibt viele weniger bekannte homöopathische Arzneimittel, die in der Literatur zur Behandlung von Akne erwähnt wurden, aber ihr Potenzial wurde nicht richtig bewertet/dokumentiert, und daher sind diese Arzneimittel nicht Bestandteil vieler Verschreibungen.
Als Teil dieser Studie wird die Wirksamkeit von Azadirachta Indica bei der Behandlung von Acne vulgaris untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110075
- Delhi Government Health Centre - Homoeopathic Dispensary - Sector 12, Dwarka
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 12 und 25 Jahren
- Vorhandensein von entzündlichen und nicht entzündlichen Läsionen
- Kann gemäß Protokoll weiterverfolgen
- Patienten, die in den vorangegangenen Monaten keine Medikamente zur Behandlung von Akne eingenommen haben.
Ausschlusskriterien:
- Akne conglobata
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit der Absicht, schwanger zu werden
- Signifikante systemische Erkrankung
- Jegliche Drogen-/Alkoholabhängigkeit
- Vorgeschichte von chronischen Krankheiten, die im vorangegangenen Monat mit Medikamenten behandelt wurden, die den Aknezustand und das Behandlungsergebnis beeinflussen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
prozentuale Veränderung der Anzahl der Akneläsionen gegenüber der Baseline
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität der Probanden gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Veränderung der Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität bewertet, der von den Probanden zu Beginn der Behandlung und am Ende des Zeitrahmens auszufüllen ist.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acne-003
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