- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01321645
Werkzaamheid van Azadirachta Indica (homeopathische geneeskunde) bij de behandeling van acne vulgaris
21 oktober 2012 bijgewerkt door: Dr. Anjali Miglani, Miglani, Anjali
Werkzaamheid van minder bekende homeopathische geneesmiddelen bij acne vulgaris - Azadirachta Indica
Acne is een van de meest voorkomende huidproblemen bij tieners en adolescenten.
Er zijn veel minder bekende homeopathische geneesmiddelen die in de literatuur worden genoemd voor de behandeling van acne, maar hun potentieel is niet goed beoordeeld/gedocumenteerd en daarom maken deze geneesmiddelen geen deel uit van veel recepten.
Als onderdeel van deze studie zal de werkzaamheid van Azadirachta Indica worden bestudeerd bij de behandeling van Acne vulgaris
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110075
- Delhi Government Health Centre - Homoeopathic Dispensary - Sector 12, Dwarka
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 12 en 25 jaar
- Aanwezigheid van inflammatoire en niet-inflammatoire laesies
- Opvolgen volgens protocol
- Patiënten die in de voorgaande maand geen medicatie hebben gebruikt voor de behandeling van acne.
Uitsluitingscriteria:
- Acne Conglobata
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden
- Aanzienlijke systemische ziekte
- Elke drugs-/alcoholverslaving
- Geschiedenis van chronische ziekten die in de voorgaande maand met medicijnen zijn behandeld en die de acne-aandoening en het behandelresultaat kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
procentuele verandering in het aantal acnelaesies ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in kwaliteit van leven van proefpersonen vanaf baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven zal worden beoordeeld op basis van de vragenlijst over kwaliteit van leven die door proefpersonen moet worden ingevuld aan het begin van de behandeling en aan het einde van het tijdsbestek.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acne-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .