- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01352104
Effectiveness of the Teacher Module of the Prevention Program for Externalizing Problem Behaviour in Preschoolers (PEP-TE)
10. Mai 2011 aktualisiert von: German Research Foundation
Effectiveness of Guiding Teachers in Individualized Behavioral Intervention Strategies With Preschool Children Indicated for Externalizing Problem Behavior
Investigating effectiveness of the cognitive-behavioral based teacher training under routine care conditions by comparison of a baseline-interval with no special intervention to a following interval of PEP for the kindergarten teachers only each focussing on one child (3-6 years old) that the teacher herself indicated as "needing special attention for externalising behaviour".
Effects on child symptoms and teachers behavior and burden within intervention-period are expected to be stronger than those during waiting-period.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Findings of the PEP-efficacy-study based on a randomised controlled sampling ((ISRCTN CCT-NAPN-18918) using combined training-modules for parents and teachers showed positive effects on children's behaviour in the intervention-group.
These effects in teacher's view were stronger than in the control-group but could not be proved to be statistically significant.
Moreover after this first step of evaluation there remain unanswered questions concerning the stability of effects after transferring the program in routine care.
Therefore the study is continued by an effectiveness-study.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Deutschland, 50931
- Clinic for Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- teacher's interest in participating in a specific further training
- Identification of a target child (externalizing problem behavior)by teacher
- possibility of participation in at least 4 assessments (pre1, pre2, post,1stFU)
Exclusion Criteria:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: waiting-intervention-course
|
PEP-TE for kindergarten teachers of children with externalizing behaviour problems aged 3 to 6 years leads to use classical strategies of changing behaviour (defining rules, appropriate commands, positive and negative consequences) based on the "coercive interaction process" (cf.
Patterson, 1982) as explanatory model for target situations.
In 10 units (90-120 minutes) four to six teachers in one group develop individually tailored solutions to specified externalizing behavior problems of the target child.
General strategies of improving positive interactions as well as resources and strategies for reducing stress and gaining new energy are discussed.
Summary and reflection of the teacher' experiences and ideas of changes in routines prevents relapses.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in children's externalizing behavior
Zeitfenster: pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Externalizing Behavior Scale of the Caregiver/Teacher-Report Form (C-TRF/ 1 1/2-, Achenbach, T.M. & Rescorla L.A.,2001) rated by participating teacher
|
pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DO 620/2-4
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