- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01352104
Effectiveness of the Teacher Module of the Prevention Program for Externalizing Problem Behaviour in Preschoolers (PEP-TE)
10 mei 2011 bijgewerkt door: German Research Foundation
Effectiveness of Guiding Teachers in Individualized Behavioral Intervention Strategies With Preschool Children Indicated for Externalizing Problem Behavior
Investigating effectiveness of the cognitive-behavioral based teacher training under routine care conditions by comparison of a baseline-interval with no special intervention to a following interval of PEP for the kindergarten teachers only each focussing on one child (3-6 years old) that the teacher herself indicated as "needing special attention for externalising behaviour".
Effects on child symptoms and teachers behavior and burden within intervention-period are expected to be stronger than those during waiting-period.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Findings of the PEP-efficacy-study based on a randomised controlled sampling ((ISRCTN CCT-NAPN-18918) using combined training-modules for parents and teachers showed positive effects on children's behaviour in the intervention-group.
These effects in teacher's view were stronger than in the control-group but could not be proved to be statistically significant.
Moreover after this first step of evaluation there remain unanswered questions concerning the stability of effects after transferring the program in routine care.
Therefore the study is continued by an effectiveness-study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50931
- Clinic for Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- teacher's interest in participating in a specific further training
- Identification of a target child (externalizing problem behavior)by teacher
- possibility of participation in at least 4 assessments (pre1, pre2, post,1stFU)
Exclusion Criteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: waiting-intervention-course
|
PEP-TE for kindergarten teachers of children with externalizing behaviour problems aged 3 to 6 years leads to use classical strategies of changing behaviour (defining rules, appropriate commands, positive and negative consequences) based on the "coercive interaction process" (cf.
Patterson, 1982) as explanatory model for target situations.
In 10 units (90-120 minutes) four to six teachers in one group develop individually tailored solutions to specified externalizing behavior problems of the target child.
General strategies of improving positive interactions as well as resources and strategies for reducing stress and gaining new energy are discussed.
Summary and reflection of the teacher' experiences and ideas of changes in routines prevents relapses.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in children's externalizing behavior
Tijdsspanne: pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Externalizing Behavior Scale of the Caregiver/Teacher-Report Form (C-TRF/ 1 1/2-, Achenbach, T.M. & Rescorla L.A.,2001) rated by participating teacher
|
pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DO 620/2-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .