- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01352104
Effectiveness of the Teacher Module of the Prevention Program for Externalizing Problem Behaviour in Preschoolers (PEP-TE)
2011. május 10. frissítette: German Research Foundation
Effectiveness of Guiding Teachers in Individualized Behavioral Intervention Strategies With Preschool Children Indicated for Externalizing Problem Behavior
Investigating effectiveness of the cognitive-behavioral based teacher training under routine care conditions by comparison of a baseline-interval with no special intervention to a following interval of PEP for the kindergarten teachers only each focussing on one child (3-6 years old) that the teacher herself indicated as "needing special attention for externalising behaviour".
Effects on child symptoms and teachers behavior and burden within intervention-period are expected to be stronger than those during waiting-period.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Findings of the PEP-efficacy-study based on a randomised controlled sampling ((ISRCTN CCT-NAPN-18918) using combined training-modules for parents and teachers showed positive effects on children's behaviour in the intervention-group.
These effects in teacher's view were stronger than in the control-group but could not be proved to be statistically significant.
Moreover after this first step of evaluation there remain unanswered questions concerning the stability of effects after transferring the program in routine care.
Therefore the study is continued by an effectiveness-study.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Németország, 50931
- Clinic for Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- teacher's interest in participating in a specific further training
- Identification of a target child (externalizing problem behavior)by teacher
- possibility of participation in at least 4 assessments (pre1, pre2, post,1stFU)
Exclusion Criteria:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: waiting-intervention-course
|
PEP-TE for kindergarten teachers of children with externalizing behaviour problems aged 3 to 6 years leads to use classical strategies of changing behaviour (defining rules, appropriate commands, positive and negative consequences) based on the "coercive interaction process" (cf.
Patterson, 1982) as explanatory model for target situations.
In 10 units (90-120 minutes) four to six teachers in one group develop individually tailored solutions to specified externalizing behavior problems of the target child.
General strategies of improving positive interactions as well as resources and strategies for reducing stress and gaining new energy are discussed.
Summary and reflection of the teacher' experiences and ideas of changes in routines prevents relapses.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in children's externalizing behavior
Időkeret: pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Externalizing Behavior Scale of the Caregiver/Teacher-Report Form (C-TRF/ 1 1/2-, Achenbach, T.M. & Rescorla L.A.,2001) rated by participating teacher
|
pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DO 620/2-4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PEP-TE
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuBefejezveGerincvelő sérülésekÉsztország
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ismeretlen
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve2-es típusú diabéteszPulyka
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... és más munkatársakBefejezve
-
Establishment LabsToborzás
-
University Medical Center GroningenMég nincs toborzás
-
Hospital de GranollersBefejezveTrauma mellkasSpanyolország
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreBefejezve
-
National Taipei University of Nursing and Health...MegszűntKrónikus tüdőbetegség | Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja | Krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodássalTajvan