- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01352104
Effectiveness of the Teacher Module of the Prevention Program for Externalizing Problem Behaviour in Preschoolers (PEP-TE)
10 de mayo de 2011 actualizado por: German Research Foundation
Effectiveness of Guiding Teachers in Individualized Behavioral Intervention Strategies With Preschool Children Indicated for Externalizing Problem Behavior
Investigating effectiveness of the cognitive-behavioral based teacher training under routine care conditions by comparison of a baseline-interval with no special intervention to a following interval of PEP for the kindergarten teachers only each focussing on one child (3-6 years old) that the teacher herself indicated as "needing special attention for externalising behaviour".
Effects on child symptoms and teachers behavior and burden within intervention-period are expected to be stronger than those during waiting-period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Findings of the PEP-efficacy-study based on a randomised controlled sampling ((ISRCTN CCT-NAPN-18918) using combined training-modules for parents and teachers showed positive effects on children's behaviour in the intervention-group.
These effects in teacher's view were stronger than in the control-group but could not be proved to be statistically significant.
Moreover after this first step of evaluation there remain unanswered questions concerning the stability of effects after transferring the program in routine care.
Therefore the study is continued by an effectiveness-study.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemania, 50931
- Clinic for Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- teacher's interest in participating in a specific further training
- Identification of a target child (externalizing problem behavior)by teacher
- possibility of participation in at least 4 assessments (pre1, pre2, post,1stFU)
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: waiting-intervention-course
|
PEP-TE for kindergarten teachers of children with externalizing behaviour problems aged 3 to 6 years leads to use classical strategies of changing behaviour (defining rules, appropriate commands, positive and negative consequences) based on the "coercive interaction process" (cf.
Patterson, 1982) as explanatory model for target situations.
In 10 units (90-120 minutes) four to six teachers in one group develop individually tailored solutions to specified externalizing behavior problems of the target child.
General strategies of improving positive interactions as well as resources and strategies for reducing stress and gaining new energy are discussed.
Summary and reflection of the teacher' experiences and ideas of changes in routines prevents relapses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in children's externalizing behavior
Periodo de tiempo: pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Externalizing Behavior Scale of the Caregiver/Teacher-Report Form (C-TRF/ 1 1/2-, Achenbach, T.M. & Rescorla L.A.,2001) rated by participating teacher
|
pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DO 620/2-4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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