- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01352104
Effectiveness of the Teacher Module of the Prevention Program for Externalizing Problem Behaviour in Preschoolers (PEP-TE)
10 de maio de 2011 atualizado por: German Research Foundation
Effectiveness of Guiding Teachers in Individualized Behavioral Intervention Strategies With Preschool Children Indicated for Externalizing Problem Behavior
Investigating effectiveness of the cognitive-behavioral based teacher training under routine care conditions by comparison of a baseline-interval with no special intervention to a following interval of PEP for the kindergarten teachers only each focussing on one child (3-6 years old) that the teacher herself indicated as "needing special attention for externalising behaviour".
Effects on child symptoms and teachers behavior and burden within intervention-period are expected to be stronger than those during waiting-period.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Findings of the PEP-efficacy-study based on a randomised controlled sampling ((ISRCTN CCT-NAPN-18918) using combined training-modules for parents and teachers showed positive effects on children's behaviour in the intervention-group.
These effects in teacher's view were stronger than in the control-group but could not be proved to be statistically significant.
Moreover after this first step of evaluation there remain unanswered questions concerning the stability of effects after transferring the program in routine care.
Therefore the study is continued by an effectiveness-study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50931
- Clinic for Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- teacher's interest in participating in a specific further training
- Identification of a target child (externalizing problem behavior)by teacher
- possibility of participation in at least 4 assessments (pre1, pre2, post,1stFU)
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: waiting-intervention-course
|
PEP-TE for kindergarten teachers of children with externalizing behaviour problems aged 3 to 6 years leads to use classical strategies of changing behaviour (defining rules, appropriate commands, positive and negative consequences) based on the "coercive interaction process" (cf.
Patterson, 1982) as explanatory model for target situations.
In 10 units (90-120 minutes) four to six teachers in one group develop individually tailored solutions to specified externalizing behavior problems of the target child.
General strategies of improving positive interactions as well as resources and strategies for reducing stress and gaining new energy are discussed.
Summary and reflection of the teacher' experiences and ideas of changes in routines prevents relapses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in children's externalizing behavior
Prazo: pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Externalizing Behavior Scale of the Caregiver/Teacher-Report Form (C-TRF/ 1 1/2-, Achenbach, T.M. & Rescorla L.A.,2001) rated by participating teacher
|
pre1, pre2, post, 3-, 6-, 9- & 12 month FU
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DO 620/2-4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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