Diagnose der kardiopulmonalen Pathologie mit transthorakalem parametrischem Doppler (TPD)
14. Januar 2015 aktualisiert von: Echosense Ltd.
Erkennung und Charakterisierung kardiopulmonaler pathophysiologischer Zustände und Krankheiten durch transthorakalen parametrischen Doppler (TPD)
Dies ist eine Studie, die versucht, Daten zu charakterisieren, die von Patienten mit einer Vielzahl von Lungenerkrankungen erhalten wurden, indem Ultraschallsignale aus dem Lungengewebe verwendet werden.
Ein Standard-Ultraschallgerät im Doppler-Modus (nicht der Bildgebungsmodus, der beispielsweise bei der Untersuchung von Schwangeren verwendet wird) wird an der Brustwand platziert, und die einzigartige Software, die die Forscher entwickelt haben, analysiert das von der Lunge zurückreflektierte Signal.
Auf der Grundlage zuvor durchgeführter Pilotstudien erwarten die Forscher, unterschiedliche Signale von verschiedenen Krankheiten zu erhalten.
Die Forscher versuchen, diese Signale weiter zu charakterisieren, um mithilfe unserer Technologie eine genaue Diagnose verschiedener Lungenerkrankungen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 3505331
- Regional Pulmonary Clinic, Clalit Health Services
-
Haifa, Israel, 35053
- Regional Clinic for Pulmonary Disease, Haifa and Western Galilee, Clalit Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden an eine große, mit einem Krankenhaus verbundene kommunale Lungenklinik überwiesen.
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
Alter 18 Jahre oder älter Patienten mit klinischem Verdacht auf eine Lungen-, Herz- oder Herz-Lungen-Erkrankung, vorzugsweise eine oder mehrere der unten aufgeführten Erkrankungen:
- Patienten mit CHF
- Patienten mit pulmonaler Hypertonie mit dokumentierten Rechtsherzkatheterdaten
Patienten mit COPD in zwei Untergruppen:
- Emphysem (Nachweis eines Emphysems in der hochauflösenden Computertomographie (HRCT) und Einschränkung des Luftstroms im Schweregrad GOLD II, bei denen die Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO) und das Residualvolumen (RV) gemessen wurden, oder bei Patienten ohne HRCT mit Messungen des Lungenvolumens und Diffusionskapazität mit Gesamtlungenkapazität (TLC) ≥1,0 vorhergesagt, RV/TLC ≥0,4, DLCO ≤ 0,7 vorhergesagt.
- Chronische Bronchitis (Kein Hinweis auf ein Emphysem im HRCT und/oder kein Hinweis auf Lufteinschlüsse oder reduzierte DLCO.)
- Patienten mit Asthma nach ATS/ERS-Definition,
Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) jeglicher Ätiologie, einschließlich Sarkoidose, diagnostiziert durch HRCT, in Untergruppen wie folgt:
- Leichte ILD (TLC 0,71-0,79 vorhergesagt, DLCO ≥ 0,71 vorhergesagt)
- Mittelschwere und schwere ILD (TLC ≤ 0,7 vorhergesagt, DLCO ≤ 0,7 vorhergesagt)
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
- Patienten mit Sarkoidose ohne Anzeichen einer parenchymalen Lungenerkrankung, definiert als normaler DLCO und/oder HRCT.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Patienten, die nicht kooperieren können.
- Unfähigkeit, eine halbliegende oder liegende Position einzunehmen
- Patienten mit schwerer Brustwanddeformität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnostizieren Sie ein spezifisches Muster der LDS-Signale als Stärke und Geschwindigkeit bei Lungenerkrankungen im Vergleich zu Kontrollen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Daniel Weiler, MD, Echosense Ltd.
- Hauptermittler: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOP09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .