Diagnostika kardio-pulmonální patologie pomocí transtorakálního parametrického doppleru (TPD)
14. ledna 2015 aktualizováno: Echosense Ltd.
Detekce a charakterizace kardio-pulmonálních patofyziologických stavů a onemocnění transtorakálním parametrickým dopplerem (TPD)
Jedná se o studii, která se snaží charakterizovat data získaná od pacientů s různými plicními onemocněními pomocí ultrazvukových signálů získaných z plicní tkáně.
Standardní ultrazvukový přístroj v dopplerovském režimu (nikoli zobrazovací režim používaný například při vyšetřování těhotných žen) je umístěn na hrudní stěně a unikátní software, který výzkumníci vyvinuli, analyzuje signál odražený zpět z plic.
Na základě dříve provedených pilotních studií výzkumníci očekávají, že obdrží různé signály z různých onemocnění.
Výzkumníci se snaží dále charakterizovat tyto signály, aby umožnili přesnou diagnostiku různých plicních onemocnění pomocí naší technologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 3505331
- Regional Pulmonary Clinic, Clalit Health Services
-
Haifa, Izrael, 35053
- Regional Clinic for Pulmonary Disease, Haifa and Western Galilee, Clalit Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odkazovali na velkou komunitní plicní kliniku přidruženou k nemocnici.
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Věk 18 let nebo starší Pacienti, u kterých je klinicky podezření na plicní, srdeční nebo kardiopulmonální onemocnění, pokud možno jeden nebo více z níže uvedených stavů:
- Pacienti s CHF
- Pacienti s plicní hypertenzí s dokumentovanými údaji o katetrizaci pravého srdce
Pacienti s CHOPN ve dvou podskupinách:
- Emfyzém (důkaz emfyzému na počítačové tomografii s vysokým rozlišením (HRCT) a omezení průtoku vzduchu závažnosti GOLD II, u kterých byla změřena kapacita difuze oxidu uhelnatého (DLCO) a zbytkový objem (RV), nebo pacienti bez HRCT s měřením plicních objemů a difuzní kapacita s celkovou kapacitou plic (TLC) ≥1,0 předpokládanou, RV/TLC ≥0,4, DLCO ≤ 0,7 předpovězeno.
- Chronická bronchitida (Žádné známky emfyzému na HRCT a/nebo žádné známky zachycení vzduchu nebo snížení DLCO.)
- Pacienti s astmatem podle definice ATS/ERS,
Pacienti s intersticiální plicní nemocí (ILD) jakékoli etiologie včetně sarkoidózy diagnostikované pomocí HRCT v podskupinách takto:
- Mírná ILD (TLC 0,71-0,79 předpovězeno, DLCO ≥ 0,71 předpovězeno)
- Středně těžká a závažná ILD (TLC ≤ 0,7 predikováno, DLCO ≤ 0,7 predikováno)
- Podepsaný informovaný souhlas.
- Pacienti se sarkoidózou bez známek parenchymálního plicního onemocnění definovaného jako normální DLCO a/nebo HRCT.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Pacienti nemohou spolupracovat.
- Neschopnost zaujmout polohu v pololeže nebo vleže
- Pacienti s těžkou deformací hrudní stěny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostikujte specifický vzorec signálů LDS jako výkon a rychlost u plicních onemocnění ve srovnání s kontrolami.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Weiler, MD, Echosense Ltd.
- Vrchní vyšetřovatel: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOP09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .