Diagnóstico de Patología Cardio-Pulmonar Mediante Doppler Paramétrico Transtorácico (TPD)
14 de enero de 2015 actualizado por: Echosense Ltd.
Detección y Caracterización de Estados y Enfermedades Fisiopatológicas Cardio-Pulmonares por Doppler Paramétrico Transtorácico (TPD)
Este es un estudio que busca caracterizar los datos obtenidos de pacientes con una variedad de enfermedades pulmonares utilizando señales de ultrasonido obtenidas del tejido pulmonar.
Se coloca un instrumento de ultrasonido estándar en el modo doppler (no el modo de imágenes que se usa en el examen de mujeres embarazadas, por ejemplo) en la pared torácica y el software único que los investigadores han desarrollado analiza la señal reflejada desde el interior del pulmón.
Sobre la base de estudios piloto realizados anteriormente, los investigadores esperan recibir diferentes señales de diferentes enfermedades.
Los investigadores buscan caracterizar aún más estas señales para permitir un diagnóstico preciso de diferentes enfermedades pulmonares utilizando nuestra tecnología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 3505331
- Regional Pulmonary Clinic, Clalit Health Services
-
Haifa, Israel, 35053
- Regional Clinic for Pulmonary Disease, Haifa and Western Galilee, Clalit Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron remitidos a una gran clínica pulmonar comunitaria afiliada a un hospital.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
18 años de edad o más Pacientes con sospecha clínica de enfermedad pulmonar, cardíaca o cardiopulmonar, preferiblemente una o más de las condiciones enumeradas a continuación:
- Pacientes con ICC
- Pacientes con hipertensión pulmonar con datos documentados de cateterismo cardíaco derecho
Pacientes con EPOC en dos subgrupos:
- Enfisema (evidencia de enfisema en tomografía computarizada de alta resolución (HRCT) y limitación del flujo de aire de gravedad GOLD II en quienes se midió la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) y el volumen residual (RV), o pacientes sin HRCT con mediciones de volúmenes pulmonares y capacidad de difusión con capacidad pulmonar total (TLC) ≥1,0 prevista, RV/TLC ≥0,4, DLCO ≤ 0,7 previsto.
- Bronquitis crónica (sin evidencia de enfisema en la HRCT y/o sin evidencia de atrapamiento de aire o DLCO reducida).
- Pacientes con asma según definición ATS/ERS,
Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) de cualquier etiología, incluida la sarcoidosis diagnosticada por TCAR en subgrupos de la siguiente manera:
- EPI leve (TLC 0,71-0,79 prevista, DLCO ≥ 0,71 prevista)
- EPI moderada y grave (TLC ≤ 0,7 previsto, DLCO ≤ 0,7 previsto)
- Consentimiento informado firmado.
- Pacientes con sarcoidosis sin evidencia de enfermedad pulmonar parenquimatosa definida como DLCO y/o TCAR normal.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Pacientes incapaces de cooperar.
- Incapacidad para adoptar una posición semi-reclinada o supina
- Pacientes con deformidad severa de la pared torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diagnosticar el patrón específico de las señales LDS como potencia y velocidad en enfermedades pulmonares en comparación con los controles.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Daniel Weiler, MD, Echosense Ltd.
- Investigador principal: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOP09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .