Sydän- ja keuhkopatologian diagnoosi transthoracic Parametric Doppler (TPD) avulla
keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Echosense Ltd.
Sydän-keuhkojen patofysiologisten tilojen ja sairauksien havaitseminen ja karakterisointi transthoracic parametrisella dopplerilla (TPD)
Tämä on tutkimus, joka pyrkii luonnehtimaan tietoja, jotka on saatu potilailta, joilla on erilaisia keuhkosairauksia, käyttämällä keuhkokudoksesta saatuja ultraäänisignaaleja.
Tavallinen ultraäänilaite doppler-tilassa (ei esimerkiksi raskaana olevien naisten tutkimuksessa käytettävää kuvantamista) sijoitetaan rintakehän seinämään ja tutkijoiden kehittämä ainutlaatuinen ohjelmisto analysoi keuhkoista takaisin heijastuvan signaalin.
Aiemmin tehtyjen pilottitutkimusten perusteella tutkijat odottavat saavansa erilaisia signaaleja eri sairauksista.
Tutkijat pyrkivät edelleen karakterisoimaan näitä signaaleja mahdollistaakseen erilaisten keuhkosairauksien tarkan diagnoosin teknologiamme avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3505331
- Regional Pulmonary Clinic, Clalit Health Services
-
Haifa, Israel, 35053
- Regional Clinic for Pulmonary Disease, Haifa and Western Galilee, Clalit Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ohjattiin suurelle sairaalaan kuuluvalle yhteisön keuhkoklinikalle.
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
18-vuotiaat tai vanhemmat Potilaat, joilla kliinisesti epäillään keuhko-, sydän- tai sydän-keuhkosairautta, mieluiten yksi tai useampi alla luetelluista tiloista:
- Potilaat, joilla on CHF
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, joilla on dokumentoidut oikean sydämen katetrointitiedot
Keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat kahteen alaryhmään:
- Keuhkolaajentuma (todisteet emfyseemasta korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) ja GOLD II:n vaikeusasteen ilmavirran rajoitus, joille on mitattu hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) ja jäännöstilavuus (RV), tai potilaat, joilla ei ole HRCT:tä ja keuhkojen tilavuusmittauksia ja diffuusiokapasiteetti, kun kokonaiskeuhkokapasiteetti (TLC) on ennustettu ≥1,0, RV/TLC ≥0,4, DLCO ≤ 0,7 ennustettu.
- Krooninen keuhkoputkentulehdus (Ei näyttöä emfyseemasta HRCT:ssä ja/tai ei näyttöä ilmaluukusta tai vähentyneestä DLCO:sta.)
- ATS/ERS-määritelmän mukaiset astmapotilaat,
Potilaat, joilla on minkä tahansa etiologian interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), mukaan lukien sarkoidoosi ja jotka on diagnosoitu HRCT:llä, jaetaan seuraavasti:
- Lievä ILD (TLC 0,71-0,79 ennustettu, DLCO ≥ 0,71 ennustettu)
- Keskivaikea ja vaikea ILD (ennustettu TLC ≤ 0,7, DLCO ≤ 0,7 ennustettu)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Sarkoidoosipotilaat, joilla ei ole merkkejä parenkymaalisesta keuhkosairaudesta, joka määritellään normaaliksi DLCO:ksi ja/tai HRCT:ksi.
POISTAMISKRITEERIT
- Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä.
- Kyvyttömyys omaksua puoliksi makuu- tai makuuasennossa
- Potilaat, joilla on vakava rintakehän epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnosoi LDS-signaalien spesifinen kuvio tehona ja nopeudena keuhkosairauksissa verrokkeihin verrattuna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel Weiler, MD, Echosense Ltd.
- Päätutkija: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOP09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .