使用经胸参数多普勒 (TPD) 诊断心肺病理
2015年1月14日 更新者：Echosense Ltd.
通过经胸参数多普勒 (TPD) 检测和表征心肺病理生理状态和疾病
这项研究旨在使用从肺组织获得的超声信号来表征从患有各种肺部疾病的患者获得的数据。
多普勒模式下的标准超声仪器（不是孕妇检查中使用的成像模式）被放置在胸壁上，研究人员开发的独特软件分析从肺部反射回来的信号。
在之前进行的试点研究的基础上，研究人员希望从不同的疾病中接收到不同的信号。
研究人员试图进一步表征这些信号，以便使用我们的技术能够准确诊断不同的肺部疾病。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列、3505331
- Regional Pulmonary Clinic, Clalit Health Services
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Haifa、以色列、35053
- Regional Clinic for Pulmonary Disease, Haifa and Western Galilee, Clalit Health Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者转诊至一家大型医院附属社区肺部诊所。
描述
纳入标准
年龄 18 岁或以上 临床怀疑患有肺部、心脏或心肺疾病的患者，最好是下列任何一种或多种疾病：
- 心力衰竭患者
- 具有右心导管数据记录的肺动脉高压患者
慢性阻塞性肺病患者分为两个亚组：
- 肺气肿，（高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 上的肺气肿证据和 GOLD II 严重程度的气流受限已测量过一氧化碳弥散量 (DLCO) 和残气量 (RV)，或没有 HRCT 且测量过肺容积的患者肺活量 (TLC) ≥ 1.0 预测值，RV/TLC ≥ 0.4， DLCO ≤ 0.7 预测值。
- 慢性支气管炎（HRCT 上没有肺气肿的证据和/或没有空气滞留或 DLCO 降低的证据。）
- 根据 ATS/ERS 定义的哮喘患者，
患有任何病因的间质性肺病 (ILD) 的患者，包括通过 HRCT 诊断的结节病，亚组如下：
- 轻度 ILD (TLC 0.71-0.79 预测值，DLCO ≥ 0.71 预测值）
- 中度和重度 ILD（TLC ≤ 0.7 预测值，DLCO ≤ 0.7 预测值）
- 签署知情同意书。
- 没有肺实质疾病证据的结节病患者被定义为 DLCO 和/或 HRCT 正常。
排除标准
- 患者无法配合。
- 无法采取半卧位或仰卧位
- 严重胸壁畸形患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与对照组相比，将 LDS 信号的特定模式诊断为肺部疾病的功率和速度。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel Weiler, MD、Echosense Ltd.
- 首席研究员：Uzi Milman, MD、Clalit Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月25日
首次发布 (估计)
2011年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月14日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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