Cardio-pulmonalis patológia diagnosztizálása transzthoracalis paraméteres Doppler (TPD) segítségével
2015. január 14. frissítette: Echosense Ltd.
A szív-tüdő pato-fiziológiai állapotok és betegségek kimutatása és jellemzése transzthoracalis paraméteres dopplerrel (TPD)
Ez egy olyan tanulmány, amely a tüdőszövetből származó ultrahang jelek segítségével kívánja jellemezni a különböző tüdőbetegségben szenvedő betegektől kapott adatokat.
A mellkas falára Doppler módban szabványos ultrahangos műszert helyeznek el (nem például a terhes nők vizsgálatánál használt képalkotó módot), és a kutatók által kifejlesztett egyedi szoftver elemzi a tüdőből visszavert jelet.
A korábban végzett kísérleti vizsgálatok alapján a kutatók a különböző betegségektől eltérő jelek fogadására számítanak.
A kutatók ezen jelek további jellemzésére törekednek, hogy lehetővé tegyék technológiánk segítségével a különböző tüdőbetegségek pontos diagnosztizálását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 3505331
- Regional Pulmonary Clinic, Clalit Health Services
-
Haifa, Izrael, 35053
- Regional Clinic for Pulmonary Disease, Haifa and Western Galilee, Clalit Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek egy nagy, kórházhoz kapcsolódó közösségi tüdőklinikára utaltak.
Leírás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
18 éves vagy idősebb betegek, akiknél klinikailag gyanús tüdő-, szív- vagy szív-tüdőbetegség, lehetőleg az alábbiakban felsorolt állapotok bármelyike vagy több:
- CHF-ben szenvedő betegek
- Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek dokumentált jobb szív katéterezési adataival
COPD-s betegek két alcsoportban:
- Emfizéma (a nagyfelbontású számítógépes tomográfia (HRCT) emphysema bizonyítéka és a légáramlás korlátozása GOLD II súlyosságban, akiknél szén-monoxid-diffúzációs kapacitást (DLCO) és maradék térfogatot (RV) mértek, vagy HRCT-nélküli betegek tüdőtérfogat méréssel és a szórási kapacitás teljes tüdőkapacitással (TLC) ≥1,0 előrejelzett, RV/TLC ≥0,4, DLCO ≤ 0,7 előre jelzett.
- Krónikus bronchitis (Nincs bizonyíték emphysema-ra a HRCT-n és/vagy nincs bizonyíték a levegő bezárására vagy csökkent DLCO-ra.)
- Az ATS/ERS definíció szerint asztmás betegek,
Bármilyen etiológiájú intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegek, beleértve a HRCT által diagnosztizált szarkoidózist is, az alábbiak szerint:
- Enyhe ILD (TLC 0,71-0,79 előrejelzett, DLCO ≥ 0,71 előrejelzett)
- Közepes és súlyos ILD (TLC ≤ 0,7 előrejelzett, DLCO ≤ 0,7 előrejelzett)
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
- Szarkoidózisban szenvedő betegek parenchymalis tüdőbetegségre utaló jelek nélkül, amelyeket normál DLCO-ként és/vagy HRCT-ként határoztak meg.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
- Együttműködésre képtelen betegek.
- Képtelenség felvenni félig fekvő vagy fekvő helyzetet
- Súlyos mellkasfali deformitásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diagnosztizálja az LDS-jelek specifikus mintázatát, mint teljesítményt és sebességet tüdőbetegségekben a kontrollokhoz képest.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Daniel Weiler, MD, Echosense Ltd.
- Kutatásvezető: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOP09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .