Copeptin as a Diagnostic Marker in the Management of Neurosurgical Patients With Disturbance of Water Homeostasis
19. Mai 2014 aktualisiert von: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland
Water imbalance and consecutive electrolyte disturbances are common in the postoperative course of neurosurgical patients after pituitary surgery.
Diabetes insipidus (DI) may complicate the postoperative course in as many as 30% of patients.
Early and accurate diagnosis of water and electrolyte disturbances postoperatively is important for an adequate fluid and drug administration.
However, identifying the causes is challenging/ ambiguous in clinical practice.
Levels of antidiuretic hormone (ADH) might contribute to a straightforward diagnosis, though, its measurement is cumbersome.
ADH is derived from a larger precursor peptide along with copeptin, which is a more stable peptide directly mirroring the production of ADH.
Copeptin can be assayed readily in plasma.
Aim: To investigate whether copeptin can accurately diagnose postoperative disturbances of water homeostasis (i.e.
Diabetes insipidus and SIADH) in a cohort of patients undergoing intracranial tumor surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarau, Schweiz
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who undergo surgery for an intra- or suprasellar lesion, either by craniotomy or by transphenoidal resection.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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neurosurgical patients
Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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diagnostic accuracy, i.e. difference of copeptin levels between patients without and patients with postoperative DI, of copeptin in the diagnosis of water disturbance in neurosurgical patients
Zeitfenster: daily during hospital stay of the patient, on average 1 week
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daily blood sampling will allow to diagnose DI or SIADH during hospital stay.
Copeptin levels will be compared between patients with uncomplicated postoperative course and patients with development of DI or SIADH.
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daily during hospital stay of the patient, on average 1 week
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- COOP Study
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