Copeptin as a Diagnostic Marker in the Management of Neurosurgical Patients With Disturbance of Water Homeostasis
19 de mayo de 2014 actualizado por: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland
Water imbalance and consecutive electrolyte disturbances are common in the postoperative course of neurosurgical patients after pituitary surgery.
Diabetes insipidus (DI) may complicate the postoperative course in as many as 30% of patients.
Early and accurate diagnosis of water and electrolyte disturbances postoperatively is important for an adequate fluid and drug administration.
However, identifying the causes is challenging/ ambiguous in clinical practice.
Levels of antidiuretic hormone (ADH) might contribute to a straightforward diagnosis, though, its measurement is cumbersome.
ADH is derived from a larger precursor peptide along with copeptin, which is a more stable peptide directly mirroring the production of ADH.
Copeptin can be assayed readily in plasma.
Aim: To investigate whether copeptin can accurately diagnose postoperative disturbances of water homeostasis (i.e.
Diabetes insipidus and SIADH) in a cohort of patients undergoing intracranial tumor surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza
- Kantonsspital Aarau
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who undergo surgery for an intra- or suprasellar lesion, either by craniotomy or by transphenoidal resection.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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neurosurgical patients
Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diagnostic accuracy, i.e. difference of copeptin levels between patients without and patients with postoperative DI, of copeptin in the diagnosis of water disturbance in neurosurgical patients
Periodo de tiempo: daily during hospital stay of the patient, on average 1 week
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daily blood sampling will allow to diagnose DI or SIADH during hospital stay.
Copeptin levels will be compared between patients with uncomplicated postoperative course and patients with development of DI or SIADH.
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daily during hospital stay of the patient, on average 1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
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- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
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- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Diabetes insípida
Otros números de identificación del estudio
- COOP Study
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