Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Copeptin as a Diagnostic Marker in the Management of Neurosurgical Patients With Disturbance of Water Homeostasis

19 мая 2014 г. обновлено: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Water imbalance and consecutive electrolyte disturbances are common in the postoperative course of neurosurgical patients after pituitary surgery. Diabetes insipidus (DI) may complicate the postoperative course in as many as 30% of patients. Early and accurate diagnosis of water and electrolyte disturbances postoperatively is important for an adequate fluid and drug administration. However, identifying the causes is challenging/ ambiguous in clinical practice. Levels of antidiuretic hormone (ADH) might contribute to a straightforward diagnosis, though, its measurement is cumbersome. ADH is derived from a larger precursor peptide along with copeptin, which is a more stable peptide directly mirroring the production of ADH. Copeptin can be assayed readily in plasma. Aim: To investigate whether copeptin can accurately diagnose postoperative disturbances of water homeostasis (i.e. Diabetes insipidus and SIADH) in a cohort of patients undergoing intracranial tumor surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Аденома гипофиза

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Aarau, Швейцария
    - Kantonsspital Aarau
  - Basel, Швейцария, 4031
    - University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.

Описание

Inclusion Criteria:

All consecutive patients who undergo surgery for an intra- or suprasellar lesion, either by craniotomy or by transphenoidal resection.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
neurosurgical patients Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
diagnostic accuracy, i.e. difference of copeptin levels between patients without and patients with postoperative DI, of copeptin in the diagnosis of water disturbance in neurosurgical patients Временное ограничение: daily during hospital stay of the patient, on average 1 week	daily blood sampling will allow to diagnose DI or SIADH during hospital stay. Copeptin levels will be compared between patients with uncomplicated postoperative course and patients with development of DI or SIADH.	daily during hospital stay of the patient, on average 1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Kantonsspital Aarau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Winzeler B, Zweifel C, Nigro N, Arici B, Bally M, Schuetz P, Blum CA, Kelly C, Berkmann S, Huber A, Gentili F, Zadeh G, Landolt H, Mariani L, Muller B, Christ-Crain M. Postoperative Copeptin Concentration Predicts Diabetes Insipidus After Pituitary Surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Jun;100(6):2275-82. doi: 10.1210/jc.2014-4527. Epub 2015 Apr 29.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

COOP Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .