- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01465672
Copeptin as a Diagnostic Marker in the Management of Neurosurgical Patients With Disturbance of Water Homeostasis
2014년 5월 19일 업데이트: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland
Water imbalance and consecutive electrolyte disturbances are common in the postoperative course of neurosurgical patients after pituitary surgery.
Diabetes insipidus (DI) may complicate the postoperative course in as many as 30% of patients.
Early and accurate diagnosis of water and electrolyte disturbances postoperatively is important for an adequate fluid and drug administration.
However, identifying the causes is challenging/ ambiguous in clinical practice.
Levels of antidiuretic hormone (ADH) might contribute to a straightforward diagnosis, though, its measurement is cumbersome.
ADH is derived from a larger precursor peptide along with copeptin, which is a more stable peptide directly mirroring the production of ADH.
Copeptin can be assayed readily in plasma.
Aim: To investigate whether copeptin can accurately diagnose postoperative disturbances of water homeostasis (i.e.
Diabetes insipidus and SIADH) in a cohort of patients undergoing intracranial tumor surgery.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarau, 스위스
- Kantonsspital Aarau
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.
설명
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who undergo surgery for an intra- or suprasellar lesion, either by craniotomy or by transphenoidal resection.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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neurosurgical patients
Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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diagnostic accuracy, i.e. difference of copeptin levels between patients without and patients with postoperative DI, of copeptin in the diagnosis of water disturbance in neurosurgical patients
기간: daily during hospital stay of the patient, on average 1 week
|
daily blood sampling will allow to diagnose DI or SIADH during hospital stay.
Copeptin levels will be compared between patients with uncomplicated postoperative course and patients with development of DI or SIADH.
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daily during hospital stay of the patient, on average 1 week
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COOP Study
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