- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01465672
Copeptin as a Diagnostic Marker in the Management of Neurosurgical Patients With Disturbance of Water Homeostasis
19. mai 2014 oppdatert av: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland
Water imbalance and consecutive electrolyte disturbances are common in the postoperative course of neurosurgical patients after pituitary surgery.
Diabetes insipidus (DI) may complicate the postoperative course in as many as 30% of patients.
Early and accurate diagnosis of water and electrolyte disturbances postoperatively is important for an adequate fluid and drug administration.
However, identifying the causes is challenging/ ambiguous in clinical practice.
Levels of antidiuretic hormone (ADH) might contribute to a straightforward diagnosis, though, its measurement is cumbersome.
ADH is derived from a larger precursor peptide along with copeptin, which is a more stable peptide directly mirroring the production of ADH.
Copeptin can be assayed readily in plasma.
Aim: To investigate whether copeptin can accurately diagnose postoperative disturbances of water homeostasis (i.e.
Diabetes insipidus and SIADH) in a cohort of patients undergoing intracranial tumor surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Sveits
- Kantonsspital Aarau
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients who undergo surgery for an intra- or suprasellar lesion, either by craniotomy or by transphenoidal resection.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
neurosurgical patients
Patients undergoing transphenoidal pituitary adenoma resection and patients with transcranial surgery of tumors close to the pituitary gland and hypothalamus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diagnostic accuracy, i.e. difference of copeptin levels between patients without and patients with postoperative DI, of copeptin in the diagnosis of water disturbance in neurosurgical patients
Tidsramme: daily during hospital stay of the patient, on average 1 week
|
daily blood sampling will allow to diagnose DI or SIADH during hospital stay.
Copeptin levels will be compared between patients with uncomplicated postoperative course and patients with development of DI or SIADH.
|
daily during hospital stay of the patient, on average 1 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofyse sykdommer
- Diabetes Insipidus
Andre studie-ID-numre
- COOP Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypofyse adenom
-
Mansoura UniversityTilbaketrukket
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Kolorektalt adenom med alvorlig dysplasi | Kolorektalt Tubulovilløst AdenomForente stater, Puerto Rico
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennåHode og nakke lidelse | Warthin svulst | Pleomorfisk adenom i parotisForente stater
-
Western Sydney Local Health DistrictRekrutteringTykktarmskreft | Colon adenom | Adenom tykktarmAustralia
-
Peking University Third HospitalRekrutteringKolorektalt adenomKina
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringKolorektalt adenomKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenomForente stater
-
Wuerzburg University HospitalKlinikum Ludwigsburg; University Hospital Ulm; Ovesco Endoscopy AG; Waid City... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketKolorektalt adenomTyskland, Sveits