Impact of Rotavirus Vaccine Introduction for South Australian Children
15. November 2011 aktualisiert von: Associate Professor Helen Marshall
An Observational, Cross-sectional, Cohort Study to Assess the Impact of the Rotavirus Vaccine Introduction on Severe Gastroenteritis in South Australian Children
This project aims to assess the impact of rotavirus vaccine introduction on severe gastroenteritis in South Australian children. Prevalence of rotavirus coded hospitalisations and all-cause gastroenteritis hospitalisations will be compared for a two year period prior to introduction of the vaccine and a two year period following introduction of the vaccine. Severity of rotavirus coded admissions during the periods will also be assessed.
Hypotheses:
- Introduction of the rotavirus vaccine will result in an 80% reduction in hospitalisations for rotavirus positive gastroenteritis (ICD code A0.80) in children less than two years of age.
- Introduction of rotavirus vaccine will result in an 80% reduction in Paediatric Emergency presentations for rotavirus positive gastroenteritis in children under two years of age.
- Introduction of the rotavirus vaccine will result in a 50% reduction in hospitalisations for all cause gastroenteritis (ICD codes A0.00-A0.90) in children less than two years of age.
- Introduction of the rotavirus vaccine will result in a 50% reduction in Paediatric Emergency presentations for all cause gastroenteritis in children less than two years of age.
- Introduction of rotavirus vaccine will result in a reduction in hospitalisation and Paediatric Emergency presentations in children aged four and five years with rotavirus positive gastroenteritis (unvaccinated cohort).
- There will be no difference in severity of disease as scored by the Vesikari and/or clark severity score prior to and post introduction of rotavirus vaccine
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
This project aims to assess vaccine effectiveness in the field following introduction of the rotavirus vaccine in South Australian children.
It is important to confirm the benefits of the vaccine post licensure to ensure the best health care options for children.
Between July 2007 - June 2008 at the Women's and Children's Hospital, there were approximately 2000 gastroenteritis patient samples analysed, with approximately 200 of these confirmed as rotavirus positive (10%).
The current vaccines available in Australia (Rotarix® and RotaTeq® ) are licensed for administration in infants up to six months of age as safety data is not yet available for older children.
It is therefore important to determine whether vaccination according to the current Australian Standard Vaccination Schedule can also demonstrate a positive change (less disease and less severe disease) in the burden of rotavirus disease in older unvaccinated children.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
- Women's and Children's Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
males and females aged 0-less than 6 years of age admitted to SA hospital with ICD10-AM separation codes consistent with rotaviral infection or gastroenteritis of any cause.
- for severity component, admissions to the Women's and Children's Hospital will be examined.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- males and females aged 0-less than 6 years of age admitted to SA hospital with ICD10-AM separation codes consistent with rotaviral infection or gastroenteritis of any cause.
- for severity component, only admissions to the Women's and Children's Hospital will be examined
Exclusion Criteria:
- nosocomial rotaviral infections (defined as onset >48 hours post admission date) will be reported separately in the severity analysis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pre- rotavirus vaccination introduction
Children aged 0-less than 6 years of age admitted to hospital in South Australia with ICD10-AM separation codes consistent with rotaviral infection or gastroenteritis of any cause during the period 01May2005-30Apr2007 (pre vaccine introduction)
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post rotavirus vaccine introduction
Children aged 0-less than 6 years of age admitted to hospital in South Australia with ICD10-AM separation codes consistent with rotaviral infection or gastroenteritis of any cause during the period 01May2009-30Apr2011 (post vaccine introduction)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change in prevalence of rotavirus coded hospital admissions before and after introduction of rotavirus vaccination
Zeitfenster: 2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change in prevalence of all-cause gastroenteritis coded hospital admissions before and after rotavirus vaccination introduction
Zeitfenster: 2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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Change in proportion of admissions scored as severe (scored by severity index) for rotavirus coded hospital admissions before and after introduction of rotavirus vaccination
Zeitfenster: 2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helen S Marshall, MBBS MD MPH, Women's and Children's Health Network
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38070 (Registrierungskennung: DAIDS-ES Registry Number)
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