Impact of Rotavirus Vaccine Introduction for South Australian Children
15 de novembro de 2011 atualizado por: Associate Professor Helen Marshall
An Observational, Cross-sectional, Cohort Study to Assess the Impact of the Rotavirus Vaccine Introduction on Severe Gastroenteritis in South Australian Children
This project aims to assess the impact of rotavirus vaccine introduction on severe gastroenteritis in South Australian children. Prevalence of rotavirus coded hospitalisations and all-cause gastroenteritis hospitalisations will be compared for a two year period prior to introduction of the vaccine and a two year period following introduction of the vaccine. Severity of rotavirus coded admissions during the periods will also be assessed.
Hypotheses:
- Introduction of the rotavirus vaccine will result in an 80% reduction in hospitalisations for rotavirus positive gastroenteritis (ICD code A0.80) in children less than two years of age.
- Introduction of rotavirus vaccine will result in an 80% reduction in Paediatric Emergency presentations for rotavirus positive gastroenteritis in children under two years of age.
- Introduction of the rotavirus vaccine will result in a 50% reduction in hospitalisations for all cause gastroenteritis (ICD codes A0.00-A0.90) in children less than two years of age.
- Introduction of the rotavirus vaccine will result in a 50% reduction in Paediatric Emergency presentations for all cause gastroenteritis in children less than two years of age.
- Introduction of rotavirus vaccine will result in a reduction in hospitalisation and Paediatric Emergency presentations in children aged four and five years with rotavirus positive gastroenteritis (unvaccinated cohort).
- There will be no difference in severity of disease as scored by the Vesikari and/or clark severity score prior to and post introduction of rotavirus vaccine
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
This project aims to assess vaccine effectiveness in the field following introduction of the rotavirus vaccine in South Australian children.
It is important to confirm the benefits of the vaccine post licensure to ensure the best health care options for children.
Between July 2007 - June 2008 at the Women's and Children's Hospital, there were approximately 2000 gastroenteritis patient samples analysed, with approximately 200 of these confirmed as rotavirus positive (10%).
The current vaccines available in Australia (Rotarix® and RotaTeq® ) are licensed for administration in infants up to six months of age as safety data is not yet available for older children.
It is therefore important to determine whether vaccination according to the current Australian Standard Vaccination Schedule can also demonstrate a positive change (less disease and less severe disease) in the burden of rotavirus disease in older unvaccinated children.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
males and females aged 0-less than 6 years of age admitted to SA hospital with ICD10-AM separation codes consistent with rotaviral infection or gastroenteritis of any cause.
- for severity component, admissions to the Women's and Children's Hospital will be examined.
Descrição
Inclusion Criteria:
- males and females aged 0-less than 6 years of age admitted to SA hospital with ICD10-AM separation codes consistent with rotaviral infection or gastroenteritis of any cause.
- for severity component, only admissions to the Women's and Children's Hospital will be examined
Exclusion Criteria:
- nosocomial rotaviral infections (defined as onset >48 hours post admission date) will be reported separately in the severity analysis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pre- rotavirus vaccination introduction
Children aged 0-less than 6 years of age admitted to hospital in South Australia with ICD10-AM separation codes consistent with rotaviral infection or gastroenteritis of any cause during the period 01May2005-30Apr2007 (pre vaccine introduction)
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post rotavirus vaccine introduction
Children aged 0-less than 6 years of age admitted to hospital in South Australia with ICD10-AM separation codes consistent with rotaviral infection or gastroenteritis of any cause during the period 01May2009-30Apr2011 (post vaccine introduction)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in prevalence of rotavirus coded hospital admissions before and after introduction of rotavirus vaccination
Prazo: 2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in prevalence of all-cause gastroenteritis coded hospital admissions before and after rotavirus vaccination introduction
Prazo: 2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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Change in proportion of admissions scored as severe (scored by severity index) for rotavirus coded hospital admissions before and after introduction of rotavirus vaccination
Prazo: 2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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2 years prior to vaccine introduction (01May2005-30Apr2007) and 2 years post vaccine introduction (01May2009-30Apr2011)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen S Marshall, MBBS MD MPH, Women's and Children's Health Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38070 (Identificador de registro: DAIDS-ES Registry Number)
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