Adrenocorticotrope Achse und neuropathischer Schmerz (HORMONES)
5. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Status der Hypothalamus-Hypophysen-Gonado-Nebennieren-Achse (HHSG) bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen
Chronischer Schmerz geht oft mit chronischem Stress einher und die HHSG-Achse spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Homöostase.
In der Fachliteratur wird berichtet, dass es bei Patienten, die mit Opioiden behandelt werden, zu erheblichen Veränderungen in dieser Achse mit einem Zusammenbruch der Hormonkonzentrationen kommt, die mit einem Rückgang bei Lebensqualitätstests und psychologischen Tests korrelieren.
Die Hypothese der Forscher ist, dass diese „Endokrinopathie“ auch bei Patienten auftreten könnte, die wegen neuropathischer Schmerzen mit anderen Arzneimittelklassen wie Opiaten (Antidepressiva, Antiepileptika) behandelt werden, und könnte zumindest teilweise die Beeinträchtigung der Lebensqualität dieser Patienten erklären .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tag der Aufnahme: Blutprobe zur Analyse mehrerer Hormone (Cortisol, ACTH, SHBG, Gesamttestosteron und S-DHEA, Betastradiol und Progesteron für Frauen, LH, FSH).
Tag +1: Speichelproben (beim Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen, beim Mittagessen, um 18:00 Uhr und vor dem Schlafengehen).
Tag +2: Speichelproben (beim Aufwachen, 30 Minuten nach dem Aufwachen).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten älter als 18 Jahre,
- Mann oder Frau mit einem BMI zwischen 18 und 35,
- Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen seit mehr als sechs Monaten, außer bei Diabetes oder zentralen neuropathischen Schmerzen
- Patienten, die mindestens 6 Monate lang eine systemische Therapie zur Behandlung chronischer neuropathischer Schmerzen wie Antidepressiva, Antikonvulsiva oder Opiate erhalten.
Gruppe gesunder Freiwilliger
- schmerzfreie gesunde Freiwillige, gematcht nach Alter, Geschlecht, BMI und Menopausenstatus für Frauen,
- Schmerzmittelfrei innerhalb von 8 Tagen vor dem Test,
- Über 18 Jahre alt,
- Männlich oder weiblich,
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe von Patienten
- Patienten älter als 18 Jahre,
- Mann oder Frau mit einem BMI zwischen 18 und 35,
- Patienten mit chronischen neuropathischen Schmerzen seit mehr als sechs Monaten, außer bei Diabetes oder zentralen neuropathischen Schmerzen
- Patienten, die mindestens 6 Monate lang eine systemische Therapie zur Behandlung chronischer neuropathischer Schmerzen wie Antidepressiva, Antikonvulsiva oder Opiate erhalten.
Gruppe gesunder Freiwilliger
- schmerzfreie gesunde Freiwillige, gematcht nach Alter, Geschlecht, BMI und Menopausenstatus für Frauen,
- Schmerzmittelfrei innerhalb von 8 Tagen vor dem Test,
- Über 18 Jahre alt,
- Männlich oder weiblich,
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einer Krankengeschichte und/oder chirurgischen Eingriffen, die vom Prüfer oder seinem Vertreter als mit dem Test unvereinbar beurteilt wurden
- Patienten, die nur mit einer topischen Behandlung behandelt werden (z. B. nur Lidocain-Pflaster)
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten oder die in den letzten 6 Monaten eine solche Behandlung erhalten haben (unabhängig von der Darreichungsform und Dosierung),
- Entzündliche und evolutionäre Pathologie, die eine Langzeitbehandlung erfordert,
- Typ 2 Diabetes,
- Postmenopausale Frauen mit Ersatztherapie,
- Gewichtsveränderung von mehr als 5 % innerhalb von 3 Monaten vor der Studie,
- BMI <18 oder > 35,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hormonstatus neuropathischer Patienten (Blutprobe)
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Hormonstatus neuropathischer Patienten, Speichelprobe
Zeitfenster: am 1. und 2. Tag
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am 1. und 2. Tag
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Sammlung verschiedener Medikamentenklassen (Antidepressiva, Antiepileptika, Opioide)
Zeitfenster: am Tag 0,
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am Tag 0,
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Skala Angst/Depression HAD
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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kognitiver Zustand
Zeitfenster: am Tag 0,
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am Tag 0,
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SF36-Fragebogen
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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Body-Mass-Index (BMI / Impedanzmessung)
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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Taillenumfang
Zeitfenster: am Tag 0
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am Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0116
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