부신피질자극축과 신경병성 통증 (HORMONES)
2013년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
신경병성 통증 환자에서 시상하부-뇌하수체-성선-부신 축(HHSG)의 상태
만성 통증은 종종 만성 스트레스와 관련이 있으며 HHSG 축은 항상성 유지에 중추적인 역할을 합니다.
문헌은 아편유사제로 치료받은 환자의 통증, 삶의 질 테스트 및 심리 테스트의 감소와 상관관계가 있는 호르몬 농도의 붕괴와 함께 이 축에서 상당한 변화가 일어나고 있다고 보고합니다.
연구자의 가설은 이 "내분비병증"이 아편류(항우울제, 항간질제)와 같은 다른 약물 종류로 신경병성 통증 치료를 받는 환자에게도 나타날 수 있으며 적어도 부분적으로는 이러한 환자의 삶의 질 손상을 설명할 수 있다는 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
포함일: 여러 호르몬 분석을 위한 혈액 샘플(코티솔, ACTH, SHBG, 총 테스토스테론 et S-DHEA, βœstradiol et progestérone for women, LH, FSH).
+1일: 타액 샘플(일어날 때, 기상 후 30분, 점심, 오후 06:00 및 취침 전).
2일차: 타액 샘플(기상 시, 기상 후 30분).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상의 환자,
- BMI가 18~35인 남성 또는 여성,
- 당뇨병 또는 중추신경병성 통증을 제외한 만성 신경병성 통증이 6개월 이상 지속된 환자
- 항우울제, 항경련제 또는 아편제와 같은 만성 신경병증성 통증을 치료하기 위해 6개월 이상 전신 요법을 받는 환자.
건강한 자원 봉사자 그룹
- 여성의 연령, 성별, BMI 및 폐경기 상태와 일치하는 통증이 없는 건강한 지원자,
- 검사 전 8일 이내 진통제 사용 금지,
- 만 18세 이상,
- 남성 또는 여성,
설명
포함 기준:
- 환자 그룹
- 만 18세 이상의 환자,
- BMI가 18~35인 남성 또는 여성,
- 당뇨병 또는 중추신경병성 통증을 제외한 만성 신경병성 통증이 6개월 이상 지속된 환자
- 항우울제, 항경련제 또는 아편제와 같은 만성 신경병증성 통증을 치료하기 위해 6개월 이상 전신 요법을 받는 환자.
건강한 자원 봉사자 그룹
- 여성의 연령, 성별, BMI 및 폐경기 상태와 일치하는 통증이 없는 건강한 지원자,
- 검사 전 8일 이내 진통제 사용 금지,
- 만 18세 이상,
- 남성 또는 여성,
제외 기준:
- 조사자 또는 그의 대리인이 시험에 부적합하다고 판단한 병력 및/또는 수술을 받은 피험자
- 국소 치료로만 치료받은 환자(리도카인 패치만 해당)
- 등록 당시 코르티코스테로이드 치료를 받았거나 지난 6개월 동안 그러한 치료를 받은 환자(투약 형태 및 용량에 관계없이),
- 장기간 치료가 필요한 염증 및 진화 병리학,
- 제2형 당뇨병,
- 대체 요법을 받는 폐경기 여성,
- 연구 전 3개월 이내에 5% 이상의 체중 변화,
- BMI <18 또는> 35,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경병증 환자의 호르몬 상태(혈액 샘플)
기간: 0일에
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0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경병증 환자의 호르몬 상태, 타액 샘플
기간: 1일과 2일에
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1일과 2일에
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다양한 약물 종류 수집(항우울제, 항경련제, 오피오이드)
기간: 0일에
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0일에
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규모 불안 / 우울증 HAD
기간: 0일에
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0일에
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인지 상태
기간: 0일에
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0일에
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SF36 설문지
기간: 0일에
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0일에
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신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 0일에
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0일에
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체질량지수(BMI/임피던스메트리)
기간: 0일에
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0일에
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허리 둘레
기간: 0일에
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0일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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