Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenokortikotropisk akse og neuropatisk smerte (HORMONES)

13. maj 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Status for hypothalamus-hypofyse-gonado-binyreaksen (HHSG) hos patienter med neuropatiske smerter

Kroniske smerter er ofte forbundet med en kronisk stress, og HHSG-aksen spiller en central rolle i at opretholde homeostase. Litteraturen rapporterer, at smerter hos patienter behandlet med opioider, sker betydelige ændringer i denne akse med et kollaps i hormonkoncentrationer, der er korreleret med faldet i test af livskvalitet og psykologisk test. Efterforskernes hypotese er, at denne "endokrinopati" også kan være til stede hos patienter, der behandles for neuropatisk smerte med andre lægemiddelklasser som opiater (antidepressiva, antiepileptika), og kan forklare, i det mindste delvist, forringelsen af ​​disse patienters livskvalitet. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Inklusionsdag: Blodprøve til analyse af flere hormoner (kortisol, ACTH, SHBG, total testostéron og S-DHEA, βœstradiol og progesteron til kvinder, LH, FSH).

Dag +1: spytprøver (ved opvågning, 30 minutter efter opvågning, til frokost, kl. 18:00 og før søvn).

Dag +2: spytprøver (ved opvågning, 30 minutter efter opvågning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år,

  • Mand eller kvinde med BMI mellem 18 og 35,
  • Patienter med kroniske neuropatiske smerter i mere end seks måneder, bortset fra diabetes eller centrale neuropatiske smerter
  • Patienter, der modtager systemisk terapi til behandling af kroniske neuropatiske smerter såsom antidepressiva, antikonvulsiva eller opiater i mindst 6 måneder.

Gruppe af raske frivillige

  • ikke-smertefulde raske frivillige matchet efter alder, køn, BMI og menopausal status for kvinder,
  • Fri for analgetika inden for 8 dage før testen,
  • Over 18 år,
  • Mand eller kvinde,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe af patienter
  • Patienter over 18 år,
  • Mand eller kvinde med BMI mellem 18 og 35,
  • Patienter med kroniske neuropatiske smerter i mere end seks måneder, bortset fra diabetes eller centrale neuropatiske smerter
  • Patienter, der modtager systemisk terapi til behandling af kroniske neuropatiske smerter såsom antidepressiva, antikonvulsiva eller opiater i mindst 6 måneder.

Gruppe af raske frivillige

  • ikke-smertefulde raske frivillige matchet efter alder, køn, BMI og menopausal status for kvinder,
  • Fri for analgetika inden for 8 dage før testen,
  • Over 18 år,
  • Mand eller kvinde,

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en sygehistorie og/eller operation vurderet af investigator eller dennes repræsentant som værende uforenelig med testen
  • Patienter kun behandlet med lokal behandling (f.eks. kun lidokainplaster)
  • Patenter, der modtager kortikosteroidbehandling på tidspunktet for indskrivningen, eller som har modtaget en sådan behandling i løbet af de sidste 6 måneder (uanset doseringsform og dosering),
  • Inflammatorisk og evolutionær patologi, der kræver langvarig behandling,
  • Type 2 diabetes,
  • Postmenopausale kvinder med erstatningsterapi,
  • Vægtændring på mere end 5 % inden for 3 måneder før undersøgelsen,
  • BMI <18 eller> 35,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hormonstatus hos neuropatiske patienter (blodprøve)
Tidsramme: på dag 0
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hormonal status for neuropatiske patienter, spytprøve
Tidsramme: på dag 1 og 2
på dag 1 og 2
Indsamling af forskellige lægemiddelklasser (antidepressiva, antiepileptika, opioider)
Tidsramme: på dag 0,
på dag 0,
skala angst / depression HADDE
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
kognitiv tilstand
Tidsramme: på dag 0,
på dag 0,
SF36 spørgeskema
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
fysisk aktivitet spørgeskema (IPAQ)
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
kropsmasseindeks (BMI/impedansmetri)
Tidsramme: på dag 0
på dag 0
taljemål
Tidsramme: på dag 0
på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (Skøn)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0116

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner