Oś adrenokortykotropowa i ból neuropatyczny (HORMONES)
13 maja 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stan osi podwzgórze-przysadka-gonado-nadnercza (HHSG) u pacjentów z bólem neuropatycznym
Przewlekły ból jest często związany z przewlekłym stresem, a oś HHSG odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu homeostazy.
Literatura podaje, że u pacjentów leczonych opioidami w bólu zachodzą istotne zmiany w tej osi z załamaniem stężeń hormonów skorelowanych ze spadkiem testów jakości życia i testów psychologicznych.
Hipoteza badaczy jest taka, że ta „endokrynopatia” może występować również u pacjentów leczonych z powodu bólu neuropatycznego innymi grupami leków, takimi jak opiaty (leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe) i może wyjaśniać, przynajmniej częściowo, pogorszenie jakości życia tych pacjentów .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dzień włączenia: Próbka krwi do analizy kilku hormonów (kortyzolu, ACTH, SHBG, całkowitego testosteronu i S-DHEA, β-stradiolu i progesteronu u kobiet, LH, FSH).
Dzień +1: próbki śliny (po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu, w porze lunchu, o godzinie 18:00 i przed snem).
Dzień +2: próbki śliny (przy przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- Mężczyzna lub Kobieta z BMI pomiędzy 18 a 35,
- Pacjenci z przewlekłym bólem neuropatycznym trwającym dłużej niż sześć miesięcy, z wyjątkiem cukrzycy lub ośrodkowego bólu neuropatycznego
- Pacjenci otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe w celu leczenia przewlekłego bólu neuropatycznego, takie jak leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe lub opiaty przez co najmniej 6 miesięcy.
Grupa zdrowych ochotników
- bezbolesne zdrowe ochotniczki dopasowane pod względem wieku, płci, BMI i statusu menopauzalnego dla kobiet,
- Bez środków przeciwbólowych w ciągu 8 dni przed badaniem,
- w wieku powyżej 18 lat,
- Mężczyzna czy kobieta,
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa pacjentów
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- Mężczyzna lub Kobieta z BMI pomiędzy 18 a 35,
- Pacjenci z przewlekłym bólem neuropatycznym trwającym dłużej niż sześć miesięcy, z wyjątkiem cukrzycy lub ośrodkowego bólu neuropatycznego
- Pacjenci otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe w celu leczenia przewlekłego bólu neuropatycznego, takie jak leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe lub opiaty przez co najmniej 6 miesięcy.
Grupa zdrowych ochotników
- bezbolesne zdrowe ochotniczki dopasowane pod względem wieku, płci, BMI i statusu menopauzalnego dla kobiet,
- Bez środków przeciwbólowych w ciągu 8 dni przed badaniem,
- w wieku powyżej 18 lat,
- Mężczyzna czy kobieta,
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią medyczną i/lub chirurgiczną ocenione przez badacza lub jego przedstawiciela jako niezgodne z testem
- Pacjenci leczeni wyłącznie miejscowo (na przykład tylko plaster z lidokainą)
- Pacjenci otrzymujący leczenie kortykosteroidami w momencie włączenia do badania lub otrzymujący takie leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (niezależnie od postaci dawkowania i dawkowania),
- Patologia zapalna i ewolucyjna wymagająca długotrwałego leczenia,
- cukrzyca typu 2,
- Kobiety po menopauzie z terapią zastępczą,
- Zmiana masy ciała o więcej niż 5% w ciągu 3 miesięcy przed badaniem,
- BMI <18 lub> 35,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stan hormonalny pacjentów z neuropatią (próbka krwi)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stan hormonalny pacjentów z neuropatią, próbka śliny
Ramy czasowe: w dniu 1 i 2
|
w dniu 1 i 2
|
|
Zbiór różnych klas leków (leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, opioidy)
Ramy czasowe: w dniu 0,
|
w dniu 0,
|
|
skala lęku/depresji HAD
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
|
stan poznawczy
Ramy czasowe: w dniu 0,
|
w dniu 0,
|
|
Kwestionariusz SF36
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
|
kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI / Impedancja)
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: w dniu 0
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .