Eixo Adrenocorticotrópico e Dor Neuropática (HORMONES)
13 de maio de 2013 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Status do eixo hipotálamo-hipófise-gonado-adrenal (HHSG) em pacientes com dor neuropática
A dor crônica é frequentemente associada a um estresse crônico e o eixo HHSG desempenha um papel fundamental na manutenção da homeostase.
A literatura relata que na dor em pacientes tratados com opioides, estão ocorrendo mudanças significativas neste eixo com colapso nas concentrações hormonais que se correlacionam com a queda nos testes de qualidade de vida e testes psicológicos.
A hipótese dos investigadores é que essa "endocrinopatia" também pode estar presente em pacientes tratados para dor neuropática com outras classes de drogas como opiáceos (antidepressivos, antiepilépticos) e pode explicar, pelo menos em parte, o comprometimento da qualidade de vida desses pacientes .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dia de inclusão: Amostra de sangue para análise de vários hormônios (cortisol, ACTH, SHBG, testostérona total e S-DHEA, βœstradiol e progesterona para mulheres, LH, FSH).
Dia +1: amostras de saliva (ao acordar, 30 minutos após acordar, no almoço, às 18h e antes de dormir).
Dia +2: amostras de saliva (ao acordar, 30 minutos após acordar).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos,
- Homem ou Mulher com IMC entre 18 e 35,
- Pacientes com dor neuropática crônica há mais de seis meses, exceto para diabetes ou dor neuropática central
- Pacientes recebendo terapia sistêmica para o tratamento da dor neuropática crônica, como antidepressivos, anticonvulsivantes ou opiáceos, por pelo menos 6 meses.
Grupo de voluntários saudáveis
- voluntárias saudáveis não dolorosas pareadas por idade, sexo, IMC e status de menopausa para mulheres,
- Livre de analgésicos até 8 dias antes do teste,
- Maiores de 18 anos,
- Macho ou fêmea,
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de pacientes
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Homem ou Mulher com IMC entre 18 e 35,
- Pacientes com dor neuropática crônica há mais de seis meses, exceto para diabetes ou dor neuropática central
- Pacientes recebendo terapia sistêmica para o tratamento da dor neuropática crônica, como antidepressivos, anticonvulsivantes ou opiáceos, por pelo menos 6 meses.
Grupo de voluntários saudáveis
- voluntárias saudáveis não dolorosas pareadas por idade, sexo, IMC e status de menopausa para mulheres,
- Livre de analgésicos até 8 dias antes do teste,
- Maiores de 18 anos,
- Macho ou fêmea,
Critério de exclusão:
- Sujeitos com histórico médico e/ou cirúrgico julgado pelo investigador ou seu representante como sendo incompatível com o teste
- Pacientes tratados apenas com tratamento tópico (somente adesivo de lidocaína, por exemplo)
- Pacientes recebendo tratamento com corticosteróide no momento da inscrição, ou que receberam tal tratamento durante os últimos 6 meses (independentemente da forma farmacêutica e dosagem),
- Patologia inflamatória e evolutiva que requer tratamento a longo prazo,
- Diabetes tipo 2,
- Mulheres pós-menopáusicas com terapia de reposição,
- Mudança de peso de mais de 5% dentro de 3 meses antes do estudo,
- IMC <18 ou> 35,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estado hormonal de pacientes neuropáticos (amostra de sangue)
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estado hormonal de pacientes neuropáticos, amostra salivar
Prazo: no dia 1 e 2
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no dia 1 e 2
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Coleta de diferentes classes de drogas (antidepressivos, antiepilépticos, opioides)
Prazo: no dia 0,
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no dia 0,
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escala ansiedade/depressão HAD
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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estado cognitivo
Prazo: no dia 0,
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no dia 0,
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Questionário SF36
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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questionário de atividade física (IPAQ)
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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índice de massa corporal (IMC/Impedância)
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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circunferência da cintura
Prazo: no dia 0
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no dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0116
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