Adrenokortikotrop tengely és neuropátiás fájdalom (HORMONES)
2013. május 13. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A hipotalamusz-hipofízis-gonado-mellékvese tengely (HHSG) állapota neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél
A krónikus fájdalom gyakran krónikus stresszhez kapcsolódik, és a HHSG tengely kulcsfontosságú szerepet játszik a homeosztázis fenntartásában.
A szakirodalom arról számol be, hogy az opioidokkal kezelt betegek fájdalma ezen a tengelyen jelentős változások mennek végbe, a hormonkoncentráció összeomlásával, amely összefüggésben áll az életminőség és a pszichológiai tesztek csökkenésével.
A kutatók hipotézise szerint ez az "endokrinopátia" azoknál a betegeknél is jelen lehet, akiket neuropátiás fájdalom miatt más gyógyszercsoportokkal, például opiátokkal (antidepresszánsok, antiepileptikumok) kezelnek, és legalább részben megmagyarázhatja e betegek életminőségének romlását. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A felvétel napja: Vérminta több hormon (kortizol, ACTH, SHBG, teljes tesztoszteron és S-DHEA, βœstradiol és progeszteron nők számára, LH, FSH) elemzéséhez.
+1. nap: nyálminták (ébredéskor, ébredés után 30 perccel, ebédkor, 18:00-kor és lefekvés előtt).
+2. nap: nyálminták (ébredéskor, 30 perccel ébredés után).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebb betegek,
- 18 és 35 közötti BMI-vel rendelkező férfi vagy nő,
- Hat hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek, kivéve a cukorbetegséget vagy a központi neuropátiás fájdalmat
- A krónikus neuropátiás fájdalom kezelésére szisztémás terápiában részesülő betegek, például antidepresszánsok, görcsoldók vagy opiátok legalább 6 hónapja.
Egészséges önkéntesek csoportja
- nem fájdalmas, egészséges önkéntesek életkora, neme, BMI-je és menopauza állapota alapján,
- Fájdalomcsillapító mentes a vizsgálat előtt 8 napon belül,
- 18 év felettiek,
- Férfi vagy nő,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek csoportja
- 18 évnél idősebb betegek,
- 18 és 35 közötti BMI-vel rendelkező férfi vagy nő,
- Hat hónapnál hosszabb ideig tartó krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek, kivéve a cukorbetegséget vagy a központi neuropátiás fájdalmat
- A krónikus neuropátiás fájdalom kezelésére szisztémás terápiában részesülő betegek, például antidepresszánsok, görcsoldók vagy opiátok legalább 6 hónapja.
Egészséges önkéntesek csoportja
- nem fájdalmas, egészséges önkéntesek életkora, neme, BMI-je és menopauza állapota alapján,
- Fájdalomcsillapító mentes a vizsgálat előtt 8 napon belül,
- 18 év felettiek,
- Férfi vagy nő,
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknek kórtörténete és/vagy műtétje a vizsgáló vagy képviselője által a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítélt
- Csak helyi kezeléssel kezelt betegek (például lidokain tapasz)
- Azok a betegek, akik a felvétel időpontjában kortikoszteroid kezelésben részesültek, vagy akik ilyen kezelésben részesültek az elmúlt 6 hónapban (függetlenül az adagolási formától és az adagolástól),
- Hosszú távú kezelést igénylő gyulladásos és evolúciós patológia,
- 2-es típusú diabétesz,
- Posztmenopauzás nők helyettesítő terápiával,
- 5%-ot meghaladó súlyváltozás a vizsgálat előtti 3 hónapon belül,
- BMI <18 vagy> 35,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
neuropátiás betegek hormonális állapota (vérminta)
Időkeret: a 0. napon
|
a 0. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
neuropátiás betegek hormonális állapota, nyálminta
Időkeret: az 1. és 2. napon
|
az 1. és 2. napon
|
|
Különböző gyógyszerosztályok gyűjteménye (antidepresszánsok, antiepileptikumok, opioidok)
Időkeret: a 0. napon,
|
a 0. napon,
|
|
skála szorongás / depresszió HAD
Időkeret: a 0. napon
|
a 0. napon
|
|
kognitív állapot
Időkeret: a 0. napon,
|
a 0. napon,
|
|
SF36 kérdőív
Időkeret: a 0. napon
|
a 0. napon
|
|
fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: a 0. napon
|
a 0. napon
|
|
testtömeg-index (BMI / Impedanciametria)
Időkeret: a 0. napon
|
a 0. napon
|
|
derékbőség
Időkeret: a 0. napon
|
a 0. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0116
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuropátiás fájdalom
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveNeuropathic Pain RebelFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation ApicilBefejezveNeuropátiás traumás fájdalom | Fájdalom NRS ≥ 4 | Perifériás neuropátiás fájdalom | Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire (DN4) ≥ 4Franciaország
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína