Medtronic hat DF4 Lead Imaging auf den Markt gebracht
Die von Medtronic auf dem Markt veröffentlichte DF4 Lead Imaging Study ist eine prospektive, nicht randomisierte, multizentrische klinische Untersuchung.
Der Zweck dieser klinischen Untersuchung besteht darin, qualitativ hochwertige medizinische Bilder der von Medtronic auf dem Markt veröffentlichten DF4-Elektrode in Schulter und Herz zu sammeln. Die während der Studie gesammelten Bilder ermöglichen eine besser auf die implantierte Umgebung zugeschnittene Leitungskonstruktion und Testprozesse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien
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London, Vereinigtes Königreich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- Patienten, die in der Lage und bereit sind, an einer Bildgebungssitzung teilzunehmen.
- Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten mit implantierten Geräten/Elektroden seit mindestens 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die zur Einholung der Einwilligung einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter benötigen.
- Themen mit Ausschlusskriterien, die nach lokalem Recht erforderlich sind (z. B. Alter, Stillen
- Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eingeschriebene Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In-vivo-Leitungsform
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF4-Imaging-2012
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