Imagem de chumbo DF4 lançada no mercado da Medtronic
O Medtronic Market-Released DF4 Lead Imaging Study é um estudo prospectivo, não randomizado, de investigação clínica multicêntrica.
O objetivo desta investigação clínica é coletar imagens médicas de alta qualidade do eletrodo DF4 lançado no mercado da Medtronic no ombro e no coração. As imagens coletadas durante o estudo permitirão processos de design e teste de chumbo mais bem adaptados ao ambiente implantado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
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London, Reino Unido
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes capazes e dispostos a participar da sessão de imagem.
- Pacientes capazes e dispostos a dar consentimento informado.
- Pacientes com dispositivo/eletrodo(s) implantado(s) por um período mínimo de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que requerem um representante legalmente autorizado para obter o consentimento.
- Indivíduos com critérios de exclusão exigidos pela lei local (por exemplo, idade, amamentação
- Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar e que não estão usando uma forma confiável de controle de natalidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes inscritos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Formato do eletrodo in vivo
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF4-Imaging-2012
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