- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01626768
Medtronic marknadssläppt DF4 Lead Imaging
Medtronic Market-Released DF4 Lead Imaging Study är en prospektiv, icke-randomiserad studie, multicenter klinisk undersökning.
Syftet med denna kliniska undersökning är att samla in medicinska bilder av hög kvalitet av Medtronic Market-Released DF4-ledningen i axeln och hjärtat. Bilder som samlas in under studien kommer att möjliggöra ledningsdesign och testprocesser bättre anpassade till den implanterade miljön.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Patienter som kan och vill delta i bildbehandlingssession.
- Patienter som kan och vill ge informerat samtycke.
- Patienter med en implanterad enhet/ledning(ar) i minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Ämnen som kräver en juridiskt auktoriserad representant för att få samtycke.
- Ämnen med uteslutningskriterier som krävs enligt lokal lag (t.ex. ålder, amning
- Gravida kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder och som inte använder en tillförlitlig form av preventivmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Inskrivna patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
In vivo blyform
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF4-Imaging-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .