Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medtronic marknadssläppt DF4 Lead Imaging

16 juli 2013 uppdaterad av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Medtronic Market-Released DF4 Lead Imaging Study är en prospektiv, icke-randomiserad studie, multicenter klinisk undersökning.

Syftet med denna kliniska undersökning är att samla in medicinska bilder av hög kvalitet av Medtronic Market-Released DF4-ledningen i axeln och hjärtat. Bilder som samlas in under studien kommer att möjliggöra ledningsdesign och testprocesser bättre anpassade till den implanterade miljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter följdes vid deltagande centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Patienter som kan och vill delta i bildbehandlingssession.
  • Patienter som kan och vill ge informerat samtycke.
  • Patienter med en implanterad enhet/ledning(ar) i minst 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som kräver en juridiskt auktoriserad representant för att få samtycke.
  • Ämnen med uteslutningskriterier som krävs enligt lokal lag (t.ex. ålder, amning
  • Gravida kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder och som inte använder en tillförlitlig form av preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Inskrivna patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
In vivo blyform
Tidsram: Sex månader
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DF4-Imaging-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera