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Imágenes de plomo DF4 lanzadas al mercado de Medtronic

16 de julio de 2013 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

El estudio de imágenes de plomo DF4 lanzado al mercado de Medtronic es un estudio prospectivo, no aleatorizado, de investigación clínica multicéntrica.

El objetivo de esta investigación clínica es recopilar imágenes médicas de alta calidad del cable DF4 lanzado al mercado de Medtronic en el hombro y el corazón. Las imágenes recopiladas durante el estudio permitirán que los procesos de prueba y diseño de cables se adapten mejor al entorno implantado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos en los centros participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes capaces y dispuestos a asistir a la sesión de imágenes.
  • Pacientes capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado.
  • Pacientes con un dispositivo/cable(s) implantado(s) por un mínimo de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que requieren un representante legalmente autorizado para obtener el consentimiento.
  • Sujetos con criterios de exclusión exigidos por la legislación local (p. edad, lactancia
  • Mujeres embarazadas, o mujeres en edad fértil y que no están en una forma confiable de control de la natalidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes inscritos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Forma de plomo in vivo
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DF4-Imaging-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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