- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01626768
Imágenes de plomo DF4 lanzadas al mercado de Medtronic
El estudio de imágenes de plomo DF4 lanzado al mercado de Medtronic es un estudio prospectivo, no aleatorizado, de investigación clínica multicéntrica.
El objetivo de esta investigación clínica es recopilar imágenes médicas de alta calidad del cable DF4 lanzado al mercado de Medtronic en el hombro y el corazón. Las imágenes recopiladas durante el estudio permitirán que los procesos de prueba y diseño de cables se adapten mejor al entorno implantado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
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London, Reino Unido
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes capaces y dispuestos a asistir a la sesión de imágenes.
- Pacientes capaces y dispuestos a dar su consentimiento informado.
- Pacientes con un dispositivo/cable(s) implantado(s) por un mínimo de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que requieren un representante legalmente autorizado para obtener el consentimiento.
- Sujetos con criterios de exclusión exigidos por la legislación local (p. edad, lactancia
- Mujeres embarazadas, o mujeres en edad fértil y que no están en una forma confiable de control de la natalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes inscritos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Forma de plomo in vivo
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF4-Imaging-2012
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