Imaging con elettrocatetere DF4 rilasciato da Medtronic
Lo studio Medtronic sul lead imaging DF4 rilasciato sul mercato è uno studio prospettico, non randomizzato, un'indagine clinica multicentrica.
Lo scopo di questa indagine clinica è raccogliere immagini mediche di alta qualità dell'elettrocatetere Medtronic DF4 rilasciato sul mercato nella spalla e nel cuore. Le immagini raccolte durante lo studio consentiranno processi di progettazione e test dell'elettrocatetere meglio adattati all'ambiente impiantato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
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London, Regno Unito
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni.
- Pazienti in grado e disposti a partecipare alla sessione di imaging.
- Pazienti in grado e disposti a dare il consenso informato.
- Pazienti con un dispositivo/elettrocatetere impiantati per un minimo di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che necessitano di un rappresentante legalmente autorizzato per ottenere il consenso.
- Soggetti con criteri di esclusione previsti dalla normativa locale (es. età, allattamento
- Donne incinte o donne in età fertile e che non utilizzano una forma affidabile di controllo delle nascite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti iscritti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forma del piombo in vivo
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF4-Imaging-2012
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