Klinische Studie zum Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe ACYW135 003

Einschlusskriterien:

• Gesunder ständiger Wohnsitz 2 Jahre und älter, die Probanden (oder ihre Erziehungsberechtigten) sind in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen;
• Laut mündlicher Anamnese, körperlicher Untersuchung und klinischer Beurteilung gesunder Mann oder Frau, der die Impfung dieses Produkts einhält;
• In der Lage sein, die Anforderungen des klinischen Studienprotokolls und der Immunogenitätsprüfung zu erfüllen;
• Keine Impfungen in den letzten 3 Monaten und Impfungen mit anderen Produkten in den letzten 2 Wochen;
• Achseltemperatur ≤37,0℃.

Ausschlusskriterien:

• Jede akute Erkrankung, wie z. B.: Tumor, Autoimmunerkrankung, fortschreitende atherosklerotische Erkrankung oder Diabetes mit Komplikationen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die eine Sauerstoffaufnahme erfordert, akute oder fortschreitende Hepatopathie oder Nephropathie, dekompensierte Herzinsuffizienz usw.;
• Allergisch gegen Impfstoffe oder Medikamente (Vorgeschichte einer Allergie gegen irgendeinen Impfstoff in der Vergangenheit);
• Vorgeschichte von neurologischen Symptomen oder Anzeichen;
• Bekannte oder vermutete (oder hohes Risiko) beeinträchtigte oder abnormale Immunfunktion, z. B.: erhaltene immunsuppressive oder immunpotenzierende Therapie, Einnahme von Immunglobulin oder Blutprodukten oder Plasmaextrakten (mit Ausnahme des Magen-Darm-Trakts) innerhalb der letzten 3 Monate, HIV-Infektion oder verwandte Krankheit usw. ;
• Vorgeschichte einer Meningitis-Infektion oder Impfung mit Meningokokken-Impfstoff innerhalb der letzten 3 Monate;
• Vorgeschichte des Erhalts anderer Impfstoffe oder Immunglobulin-Injektionen oder Forschungsmedikamente;
• Jede akute Erkrankung, die innerhalb der letzten 1 Woche die Anwendung von Antibiotika oder einer antiviralen Behandlung im ganzen Körper erfordert;
• Fieber in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Tage (axilläre Temperatur ≥38,0℃);
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;
• Vorgeschichte von Allergien, Eklampsie, Epilepsie, Enzephalopathie und Geisteskrankheit oder Familienkrankheit;
• Thrombopenie oder andere Koagulopathie, die eine Kontraindikation für eine intramuskuläre Injektion verursachen kann;
• Akute chronische Erkrankung (wie Down-Syndrom, Diabetes, Sichelzellenanämie oder neurologische Erkrankung, Guillain-Barre-Syndrom);
• Bekannte oder vermutete Krankheiten, einschließlich: Erkrankungen der Atemwege, akute Infektion oder aktives Stadium einer chronischen Erkrankung, SBAV-Infektion von Kindern oder Müttern, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, akuter Bluthochdruck, Krebsbehandlung, Hauterkrankungen usw.;
• Schwangerschaft
• Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung der Studie beeinflussen kann.