A Clinical Trial of Proximal Composite Restorations (Automatrix)
19. April 2017 aktualisiert von: Farhan Raza Khan, Aga Khan University
Several techniques have been advocated to get good contacts in dental composite restorations including interdental separation ring.
The investigators study focuses on using separation ring with circumferential matrix band instead of a sectional band.
Moreover, the investigators have attempted to study proximal tightness and proximal contours of composite restoration as separate variables
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A total of 188 premolar teeth with proximal cavity to be assigned on alternate basis in two groups. Intervention group teeth received Automatrix band after cavity preparation followed by the separation ring using clamp while the control group received Automatrix band alone.
All teeth to be restored with P-60 composite restorative material(3M-ESPE Dental, USA). Outcome (proximal tightness) is determined by a blinded assessor just after the restoration.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
188
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Dental Clinics, Aga Khan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who had supra gingival Class II cavities in permanent premolars. Teeth with cavity isthmus less than one-third of intercuspal distance were inducted
Exclusion Criteria:
- Partially erupted teeth, teeth with non-carious tooth surface wear or with orthodontic bands or brackets or whose adjacent tooth continuous with the cavity side is missing were excluded.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: automatrix band, Separation ring
The prepared teeth received Automatrix band (similar to the control group, product code# 62422513).
The Automatrix was burnished against the adjacent tooth gently.
Anatomical wedges were applied in the proximal area and then the separation ring (BiTine® round ring by Palodent systems, Dentsply International, DE, USA product # 659040) placed with the help of retainer forceps.
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Separation ring placed along with automatrix band
Andere Namen:
band placed with a tightening device
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: automatrix band
Teeth received Automatrix band alone (Wide-Regular type, dimensions 7.9 mm height and 0.05mm thickness, product code # 62422513).
It was secured on the prepared tooth and burnished against the adjacent tooth gently.
Anatomical wedges were placed in the inter-proximal area gingival to the cavity preparation.
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band placed with a tightening device
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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proximal tightness
Zeitfenster: 1 day (just after dental restoration)
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The tightness of the proximal contact area resulting from either of the two matrix band system.
It was measured using a nine inch long nylon dental floss (Johnson and Johnson, USA).
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1 day (just after dental restoration)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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proximal contours
Zeitfenster: 1 day (just after restoration placement)
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To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
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1 day (just after restoration placement)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Overhang of the restoration
Zeitfenster: 1 day (just after the restoration placement)
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To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
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1 day (just after the restoration placement)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Farhan R Khan, FCPS, AKU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 640-Sur-ERC-06
- 640-Sur/ERC-06 (Andere Kennung: Aga khan University)
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