Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Clinical Trial of Proximal Composite Restorations (Automatrix)

19. april 2017 opdateret af: Farhan Raza Khan, Aga Khan University
Several techniques have been advocated to get good contacts in dental composite restorations including interdental separation ring. The investigators study focuses on using separation ring with circumferential matrix band instead of a sectional band. Moreover, the investigators have attempted to study proximal tightness and proximal contours of composite restoration as separate variables

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A total of 188 premolar teeth with proximal cavity to be assigned on alternate basis in two groups. Intervention group teeth received Automatrix band after cavity preparation followed by the separation ring using clamp while the control group received Automatrix band alone.

All teeth to be restored with P-60 composite restorative material(3M-ESPE Dental, USA). Outcome (proximal tightness) is determined by a blinded assessor just after the restoration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Dental Clinics, Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients who had supra gingival Class II cavities in permanent premolars. Teeth with cavity isthmus less than one-third of intercuspal distance were inducted

Exclusion Criteria:

  • Partially erupted teeth, teeth with non-carious tooth surface wear or with orthodontic bands or brackets or whose adjacent tooth continuous with the cavity side is missing were excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: automatrix band, Separation ring
The prepared teeth received Automatrix band (similar to the control group, product code# 62422513). The Automatrix was burnished against the adjacent tooth gently. Anatomical wedges were applied in the proximal area and then the separation ring (BiTine® round ring by Palodent systems, Dentsply International, DE, USA product # 659040) placed with the help of retainer forceps.
Enhed: Separation ring
Separation ring placed along with automatrix band
Andre navne:
  • BiTine® Separation ring by Palodent, product # 659040)
Enhed: automatrix band
band placed with a tightening device
Andre navne:
  • circumferential automatrix band by Dentsply
Aktiv komparator: automatrix band
Teeth received Automatrix band alone (Wide-Regular type, dimensions 7.9 mm height and 0.05mm thickness, product code # 62422513). It was secured on the prepared tooth and burnished against the adjacent tooth gently. Anatomical wedges were placed in the inter-proximal area gingival to the cavity preparation.
Enhed: automatrix band
band placed with a tightening device
Andre navne:
  • circumferential automatrix band by Dentsply

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proximal tightness
Tidsramme: 1 day (just after dental restoration)
The tightness of the proximal contact area resulting from either of the two matrix band system. It was measured using a nine inch long nylon dental floss (Johnson and Johnson, USA).
1 day (just after dental restoration)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proximal contours
Tidsramme: 1 day (just after restoration placement)
To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
1 day (just after restoration placement)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overhang of the restoration
Tidsramme: 1 day (just after the restoration placement)
To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
1 day (just after the restoration placement)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farhan R Khan, FCPS, AKU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2012

Først opslået (Skøn)

10. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 640-Sur-ERC-06
  • 640-Sur/ERC-06 (Anden identifikator: Aga khan University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Class II Caries in Premolars

Kliniske forsøg med Separation ring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner